基石藥業針對晚期GIST的全球III期試驗完成中國首例受試者給藥

蘇州2019年7月10日 /美通社/ — 基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱「基石藥業」或「公司」,香港聯交所代碼:2616)今日宣佈,公司 avapritinib 在正在進行的全球III期臨床研究 VOYAGER 中實現首例中國受試者給藥。該研究主要評估 avapritinib 相較目前標準治療瑞戈非尼在三線或四線晚期胃腸道間質瘤(GIST)患者中的療效和安全性。入組患者必須既往接受過伊馬替尼以及1~2種其他酪氨酸激酶抑制劑治療。試驗的主要研究終點是無進展生存期(PFS)。

Avapritinib 是一種口服、高選擇性的 KIT 和 PDGFRA 抑制劑,由基石藥業合作夥伴 Blueprint Medicines(以下簡稱「Blueprint」)開發。大約90%的GIST的發生與KIT或PDGFRA基因突變導致的細胞生長失調有關。已發表過的臨床前數據顯示,avapritinib 在 KIT 和 PDGFRA 突變的 GIST 中顯示了廣泛的抑製作用。

2019年6月發佈的正在進行的I期NAVIGATOR試驗數據證明,avapritinib 在 PDGFRA 外顯子18突變 GIST 和四線 GIST 患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和良好的耐受性,而這兩類人群目前均沒有有效的治療方法。Blueprint 已經在美國針對這些適應症提交了新藥上市申請(NDA)。

截止日期至2018年11月16日的數據表明:

  • 在43例可評估的PDGFRA外顯子18突變GIST患者中(包括38例PDGFRA D842V驅動的GIST患者),客觀緩解率(ORR)為86%,中位緩解持續時間(DOR)未達到。
  • 在111例四線 GIST 患者中,ORR 為22%,中位 DOR 為10.2個月。
  • Avapritinib 耐受性良好,研究者報告的大多數不良事件為1級或2級。

基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示:「開發腫瘤精準治療藥物是基石藥業核心戰略之一。GIST 是一種罕見疾病,對現有療法耐藥的腫瘤突變患者,avapritinib 可以提供更多的幫助我們的合作夥伴 Blueprint 已在美國提交了這款藥物的上市申請,這讓 avapritinib 有望成為基石藥業第二款在美國獲批上市的產品。隨著 VOYAGER 試驗在中國的開展,我們希望試驗數據可以盡早支持這款藥物在中國獲批,從而讓目前缺乏有效治療手段的晚期 GIST 患者也可以獲益。」

基石藥業首席醫學官楊建新博士表示:「Avapritinib 在 PDGFRA 外顯子18突變 GIST 和四線 GIST 患者中,ORR 和 DOR 的數據都令人振奮。很高興看到首位中國受試者成功入組三線治療的臨床研究,我們會繼續全力以赴,盡快推進更多中國臨床實驗中心加入這一重要的全球試驗。」

關於 GIST

GIST 是發生於胃腸(GI)道的肉瘤或骨或結締組織的腫瘤。腫瘤起源於胃腸道壁中的細胞,並且最常發生在胃或小腸中。大多數患者的診斷年齡在50至80歲之間,診斷通常由胃腸道出血、手術或成像期間的偶然發現以及極少數情況下的腫瘤破裂或胃腸道梗阻引發。

大多數 GIST 病例是由一系列臨床相關突變引起的,這些突變迫使 KIT 或 PDGFRA 蛋白激酶進入日益活化狀態。因為目前可用的療法主要與無活性蛋白質構象結合,所以某些原發性和繼發性突變通常導致治療耐藥性和疾病進展。

目前,伊馬替尼治療後進展的 KIT 驅動的 GIST 患者中的治療選擇有限。對於轉移性 PDGFRA D842V 驅動的 GIST 患者,沒有有效的治療選擇,並且在可用的治療後中位疾病進展時間大約在三到四個月。在不可切除或轉移性 GIST 中,現有治療的臨床獲益可因突變類型而異。基因突變檢測對於針對潛在疾病驅動因素量身定制治療至關重要,並在專家指南中建議使用。

關於 avapritinib

Avapritinib 是一款在研的口服精準療法,可選擇性地有效抑制 KIT 和 PDGFRA 突變激酶。它是一種靶向於活性激酶構象的1型抑制劑, avapritinib 在 KIT 和 PDGFRA 突變的胃腸道間質瘤(GIST)中顯示了廣泛的抑製作用,並對激活環突變活性效用顯著,而目前批准的 GIST 療法不能抑制激活環的突變。與現有的其他酪氨酸激酶抑制劑相比,avapritinib 對 KIT 和 PDGFRA 的選擇性明顯高於其他激酶抑制劑。

Blueprint 率先開發 avapritinib,用於治療晚期 GIST、晚期 SM 以及惰性和冒煙型 SM。 美國 FDA 已經授予 avapritinib 兩個突破性療法認證,一個用於治療 PDGFRA D842V 基因驅動的 GIST,一個治療晚期 SM,包括侵襲性 SM 亞型、伴隨相關血液腫瘤的 SM 和肥大細胞白血病。

基石藥業與 Blueprint 達成獨家合作和授權,獲得了包括 avapritinib 在內的三種藥物在大中華區的獨家開發和商業化授權。Blueprint 保留在世界其他地區開發及商業化 avapritinib 的權利。

關於基石藥業

基石藥業(HKEX: 2616)是一家生物制藥公司,專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物,以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底,基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的國際管理團隊。公司以聯合療法為核心,建立了一條包括15種腫瘤候選藥物組成的強大腫瘤藥物管線。目前五款後期候選藥物正處於或接近關鍵性試驗。憑借經驗豐富的團隊、豐富的管線、強大的臨床開發驅動的業務模式和充裕資金,基石藥業的願景是通過為全球癌症患者帶來創新腫瘤療法,成為全球知名的領先中國生物製藥公司。

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前瞻性申明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出,可能因未來發展而出現變動。

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Argon獲Scorpion TIPS通路系統獨家許可並簽分銷協議

得克薩斯州弗裡斯科2019年7月9日 /美通社/ — 全球領先的介入手術專用醫療器械製造商Argon Medical Devices, Inc.今天宣佈與Hatch Medical, L.L.C.(簡稱「Hatch Medical」)簽訂最終許可協議,獲得Scorpion™ TIPS(經頸靜脈肝內門體分流術)通路系統的全球獨家推廣和分銷權。

Argon Medical Devices, Inc.總裁兼行政總裁George A. Leondis表示:「我們很高興將Scorpion TIPS通路系統納入我們的產品組合。這項技術有望在這一疾病領域樹立起領先優勢,而我們也相信它將成為同類產品的首選。這次合作為Argon帶來了絕佳的策略機遇,使我們能夠為客戶提供介入領域的又一款出色產品。」

Hatch Medical管理負責人兼創辦人Paul Gianneschi評論道:「這個系列的產品將為手術帶來重大轉變,很高興能為它找到如此強大的合作夥伴。Argon Medical是公認的世界級製造商,具有無可比擬的業務深度和全球分銷資源。」

TIPS是在X射線的引導下,在肝臟內建立一個連接肝內兩條靜脈的分流通道。需要接受TIPS手術的患者通常患有由丙型肝炎和酒精性肝硬化引起的門靜脈高壓症

Argon全球市場推廣部高級副總裁Christian A. Chilcott說:「將Scorpion TIPS通路系統添加到我們的產品組合中,進一步加強了Argon持續為肝病患者提供一流診斷和治療產品的承諾。據估計,每年約有450萬人被診斷患有肝病,其中超過40,000例是致命的。Scorpion TIPS通路系統是第一款能幫助醫生穩定控制針尖方向和角度的肝臟通路產品,有效減少手術失敗的幾率。」

Argon簡介

Argon Medical Devices, Inc.總部位於得克薩斯州弗裡斯科,是一家全球性的介入手術專用醫療器械製造商。Argon為介入放射學、介入腫瘤學和血管外科提供各類一次性醫療設備。Argon品牌受全球廣泛認可,提供有效改善患者治療效果的一流產品。

Hatch Medical, L.L.C.簡介

Hatch Medical透過由發明人、專利代理人,生物醫學工程師和原始設備製造商(OEM)合作夥伴組成的網絡,共同開發和代理用於診斷和治療血管及腫瘤疾病的微創醫療設備。

圖標 – https://mma.prnewswire.com/media/319111/argon_medical_devices_inc_logo.jpg

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Naturally Healthy 韓牛,「Well-being」與「健康」同時滿足

  • 搭上自然主義風潮 從食品管理履歷到HACCP 完美滿足的人氣
  • 韓牛含有比進口牛肉更多的油酸等有助身體健康的成分
  • 韓牛自助金 宣傳迎接百歲時代的「Well-being」

韓國首爾2019年7月8日 /美通社/ — 韓牛在香港搭上「自然主義健康 (Naturally Healthy)」的風潮,在追求「Well-being」的香港消費者間有著極大的人氣。實際上根據市場調查機關所統計的結果,去年香港當地天然加工食品銷售額比前一年多出了4%,約為839億港幣(韓幣約1,259億元),顯示香港消費者對自然主義健康的追求有持續增溫的趨勢。

最近韓牛以自然主義哲學方式生產與管理的事實,漸為大眾所知,在香港 Well-being 消費者之間有著很大的吸引力 。

韓牛作為四季分明、有著得天獨厚的環境的韓國之特殊品種,由於不做大規模飼育,在一定的面積裡只飼養適當的數目,每一頭牛都在最優質的環境底下細心地管理,是能安心食用的環保牛肉。此外韓牛的屠宰加工廠也是層層嚴格把關,不只遵守危害分析重點管制點 (HACCP) 基準,也透過國家管理體制進行著嚴格的品質管理。

韓牛以導入韓牛履歷制為一大特徵。韓牛履歷制是指紀錄韓牛從出生開始,直到屠宰、包裝管理、銷售為止的所有過程紀錄,進行相關管理的衛生、保障安全的體制,使消費者能安心食用。

在如此衛生且天然的方式飼育出的韓牛,含有大量對健康有益的成分。根據韓國慶尚大學周善泰(音譯)教授研究小組的研究結果顯示,韓牛成分中含有最大量的的脂肪酸為不飽和脂肪酸「油酸(Oleic acid)」,韓牛的紋理(肌肉內脂肪度)內含油酸平均為50.62%,比其他進口的牛肉多出許多。<參考圖1>

油酸屬不飽和脂肪酸,熔點低、消化吸收快速,有助預防動脈硬化、心臟病。

各種牛肉之油酸含量(%)

各種牛肉之油酸含量(%)

此外以30名成人男女為對象,在四週內每天各自攝取韓牛與其他進口牛肉120g後,調查血中膽固醇相關物質的結果,吃韓牛的對象增加了最多對身體有益的膽固醇(HDL)指數,並成功降低了動脈硬化指數 (Atherogenic Index:AI)。<參考圖2 >

此結果為韓國慶尚大學周善泰(音譯)教授研究小組在2017年受邀至愛爾蘭科克舉辦的世界肉食科學技術學術大會(ICoMST)時,發表之內容,在國際上引起了相當大的注目。

攝取各類牛肉後,血中膽固醇含量(mg/dL)

攝取各類牛肉後,血中膽固醇含量(mg/dL)

韓牛自助金管理委員會以「正確認識韓牛」作為事業的一環,提供正在迎接「百歲時代」的香港消費者們韓牛的相關正確資訊。

,韓自鑄金管理委員會相關人員表示「不單是在韓國與香港,全世界都在迎接百歲時代的同時,對健康管理的意識逐漸高漲中」、 「期望能提供韓牛相關正確資訊,在享用韓牛及照顧身體健康上有所貢獻」。

圖片 – https://photos.prnasia.com/prnh/20190705/2517195-1-a
圖片 – https://photos.prnasia.com/prnh/20190705/2517195-1-b


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百濟神州宣佈中國國家藥品監督管理局將替雷利珠單抗用於治療尿路上皮癌患者的新適應症上市申請納入優先審評

中國北京和美國麻省劍橋2019年7月8日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注于用於癌症治療的創新性分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發和商業化。公司今日宣佈中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)已將其具有獨特Fc的在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗用於治療既往接受過治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的新適應症上市申請(sNDA)納入優先審評。 

百濟神州高級副總裁、全球藥政事務負責人閆小軍女士表示:「這是替雷利珠單抗第二項被國家藥監局納入優先審評的新藥上市申請,也是百濟神州的第一個實體瘤上市申請,同時該適應症的上市申請也是在PD-1/ PD-L1領域在中國申報的第一個上市申請。在此之前澤布替尼獲批過兩項優先審評。國家藥監局藥品審評中心正在對上述用於治療實體瘤和血液瘤患者的新藥上市申請進行技術審評,公司的藥政事務團隊也正在與國家藥監局密切合作。百濟神州擁有替雷利珠單抗的全球權利,目前正在開展13項關鍵性或潛在的註冊性臨床試驗,與此同時,替雷利珠單抗的國際多中心臨床及非臨床數據日趨成熟,公司的生產能力也不斷提升,這一切都使我們對替雷利珠單抗説明全球有臨床需求的患者的前景倍感興奮。」

替雷利珠單抗用於治療既往接受過治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的新適應症上市申請于2019年5月被國家藥監局受理。這項申請是基於臨床、非臨床以及藥學(CMC)數據,包括一項替雷利珠單抗治療113位既往接受過治療的、PD-L1呈陽性的局部晚期或轉移性尿路上皮癌中國和韓國患者的關鍵性2期臨床研究(藥物臨床試驗登記號:CTR20170071)結果。百濟神州目前正在對替雷利珠單抗作為單藥療法及聯合療法針對一系列實體瘤和血液腫瘤適應症進行開發。替雷利珠單抗用於治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的新藥上市申請于2018年8月被國家藥監局受理,並于同年11月被納入優先審評。 

優先審評是為加強藥品註冊管理,加快具有臨床價值的新藥的研發上市。按照國務院2015年8月《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》和前國家食品藥品監督管理總局(CFDA) 2017年12月《關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》,對於被納入優先審評的品種, 藥政管理部門將優化審評程式和審評資源,審批時限預計將被縮短。

關於尿路上皮癌

尿路上皮癌(UC),又稱移行細胞癌(TCC),是目前最常見的一種膀胱癌。 2018年,中國預計共有82,270新增膀胱癌案例,占全世界膀胱癌新增案例的15.0%。[i] 儘管UC最常見於膀胱中,但在可發生在泌尿系統的其他部分中。[ii]

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗(BGB-A317)是一款在研的人源性lgG4抗程式性死亡受體1(PD-1)單克隆抗體,設計目的為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fc受體結合。臨床前數據表明,巨噬細胞中的Fc受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞,從而降低了 PD-1抗體的抗腫瘤活性。替雷利珠單抗是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平臺研發的候選藥物,目前正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。

目前正在開展的替雷利珠單抗的臨床研究包括一項針對二線或三線非小細胞肺癌(NSCLC)患者的3期臨床研究;一項針對一線肝細胞癌(HCC)患者的3期臨床研究;一項針對二線食道鱗狀細胞癌(ESCC)患者的3期臨床研究 ;一項針對一線胃癌(GC)患者的3期臨床研究;一項針對一線ESCC患者的3期臨床研究;一項針對二至三線HCC患者的2期臨床研究;一項針對R/R NK/T細胞淋巴瘤患者的1期臨床研究。這些臨床試驗正在多個國家和地區招募患者,包括美國、歐洲以及中國。 

除一項針對復發/難治性(R/R)經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的關鍵性2 期臨床研究以及一項針對局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者的關鍵性2期臨床研究,百濟神州還在開展一項針對一線非鱗狀NSCLC患者的3期臨床研究;一項針對一線鱗狀NSCLC患者的3期臨床研究;一項針對一線 鼻咽癌(NPC)患者的3期臨床研究;一項針對一線UC患者的3期臨床研究;一項針對早期ESCC患者的3期臨床研究;以及一項針對具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)實體瘤患者的2期臨床研究。這些臨床研究主要正在中國進行患者入組。 

中國國家藥品監督管理局(NMPA,前身為CFDA)藥品審評中心(CDE)正在對替雷利珠單抗用於治療R/R cHL患者和治療既往接受過治療的局部晚期或轉移性UC患者的新藥上市申請(NDA)進行審評,兩者均被納入優先審評。百濟神州擁有替雷利珠單抗全球開發和商業化授權。 

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有2,500多名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。 在新基公司的授權下,百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結合型)、瑞複美®(來那度胺)和維達莎®(注射用阿紮胞苷)。[iii]

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關百濟神州與替雷利珠單抗相關的進展計畫、預期的臨床開發計畫、藥政註冊里程碑、商業化、在中國的優先審評藥物的預計藥政審評流程和時程表等。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;以及百濟神州在最近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。

[i] https://www.cancer.org/cancer/bladder-cancer/about/what-is-bladder-cancer.html
[ii] https://gco.iarc.fr/
[iii] ABRAXANER®、瑞復美®和維達莎®為新基醫藥公司的註冊商標。


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ISTH宣佈啟動血友病基因治療全球教育新舉措

澳洲墨爾本2019年7月6日 /美通社/ — 國際血栓與止血學會(ISTH) 欣然宣佈正式啟動Gene Therapy in Hemophilia: An ISTH Education Initiative(血友病的基因治療:ISTH教育計劃)。這個里程碑式的計劃啟動是血友病的同類首個專案,將於2019年7月6-10日在澳洲墨爾本舉行的ISTH第27屆大會上進行。

隨著基因治療成為血友病病人的一種潛在的新療法,ISTH認識到迫切需要在全球血友病保健社區中進行臨床醫生、科學家和其他感興趣的醫療保健專業人員的教育培訓。2019年年初,ISTH成立了ISTH Gene Therapy for Hemophilia Steering Committee(ISTH血友病基因療法指導委員會),由世界知名的專家組成,醫學博士Flora Peyvandi和David Lillicrap博士領導,旨在調查全球血友病保健社區,以確定血友病基因治療方面的未滿足教育需求。

ISTH血友病基因療法指導委員會利用調查結果,結合其他意見,設計了一個動態的教育路線圖,指導基因治療教育項目的發展。初始階段的目的是提高人們的認識,使臨床醫生和科學家更好地瞭解基因治療的基本原理、治療方法、研究和臨床試驗、安全性和療效、如何識別可能受益的病人以及如何分析這種新治療方法和其他可用於治療血友病的新興療法的含義。

調查結果將於7月7日在墨爾本舉行的海報會議上呈報,題為「Gene Therapy Knowledge and Perceptions: Results of an International ISTH Survey」(基因治療知識和認知:ISTH國際調查結果)。為基因治療教育制定的詳細的路線圖將於7月7日下午12:15在Product Theater Sessions期間展示。

ISTH總裁、醫學博士Claire McLintock表示:「在墨爾本推出這個路線圖是啟動這一全球教育計劃令人興奮的機會。這是教育臨床醫生和研究人員瞭解基因治療對血友病患者的科學和潛在作用的重要第一步。指導委員會的領導和來自更大的血栓和止血社區的回饋使我們能夠瞭解當前的需求,為全球血友病社區創造有意義的基因治療教育。」

ISTH血友病基因療法指導委員會聯合主席、醫學博士Flora Peyvandi表示:「隨著血友病治療前景的迅速發展,世界各地的臨床醫生都面臨著跟上最新科學發展和臨床進步的挑戰,制定最先進的臨床實踐指南和教育計劃對於確保最好的病人護理至關重要。」

血友病的基因治療:ISTH的教育計劃由BioMarin、輝瑞公司(Pfizer,Inc.)、Shire、Spark Therapeutics和uniQure, Inc.提供的教育資金支持。有關更多資訊,請瀏覽https://genetherapy.isth.org/

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格林威治半島的The Tide安裝25個巨型水滴

The Tide是倫敦首個河畔線性公園

倫敦2019年7月4日 /美通社/ — 洛杉磯概念派藝術家GERONIMO正式開放了倫敦最新河畔公園 — 格林威治半島的The Tide。該公園大規模安裝了25個充滿活力、色彩鮮豔的充氣水滴,將於7月5日至14日免費面向大眾開放。

這些色彩鮮豔的充氣水滴高度從1米至7米不等,靈感來自附近的海域,跨越紐約高線公園(New York High Line)聯合設計公司Diller Scofido + Renfro設計的五公里文化線性公園第一期的長度。為了慶祝The Tide的開放,將於7月5日至7日和7月12日至14日這兩個週末舉辦免費的文化節Turning Tides Festival,包括現場音樂、藝術、電影、整體健康活動和宴會。文化節期間將表演《I Can Taste You On a Rainy Day》。

水滴裝置打造了華麗的背景,一眾英國和國際知名藝術家將參加該高架公園的文化節。主要陣容包括前Supergrass歌手Gaz Coombes、英國歌手Laura Mvula、格萊美獎得主Oumou Sangare、音樂節目製作人Village Underground、著名異裝表演隊Sink the Pink、倫敦高能量樂隊Melt Yourself Down以及來自小野洋子(Yoko Ono)的參與性願望樹(Wish Trees)藝術裝置。文化節期間還將開設一家快閃影院,由Stevie Parle的CRAFT London(工藝倫敦)提供食物和飲料。

一系列河畔宴會確保賓客能夠吃飽吃好。在藝術家二人檔Studio Morison的海鮮迪斯可野餐餐桌(倫敦最長的野餐桌,長27米)上進行,客席廚師包括Steve Parle的Pastaio、Matt Williamson、Disappearing Dining ClubStudio Morison x Berber Q,提供河畔野餐、大型燒烤大會、海鮮盛宴

The Tide面向所有人開放,讓參觀者可以探索意義深遠的藝術作品和設計好奇心。今年夏季亮相的第一批作品包括英國知名藝術家Damien Hirst的《難以置信殘骸中的珍寶》(Treasures from the Wreck of the Unbelievable)的兩個雕塑;英國普普藝術大師Allen Jones的8米藝術作品《Head in the Wind》以及Morag Myerscough的大型虛幻圖案作品《Siblings》。

格林威治半島主任Kerri Sibson表示:The Tide項目面向所有人開放,給倫敦帶來了完全獨特的大膽3D景觀。在泰晤士河的松樹和野草之間,GERONIMO的水滴創造了一個神奇的未來環境。The Tide項目結合藝術、自然與世界級設計和工程,集合了新興的格林威治半島正在成為和即將成為的樣子。」 

The Tide Greenwich Peninsula @Jeff Moore

The Tide Greenwich Peninsula @Jeff Moore

 

The Tide, Greenwich Peninsula & Damien Hirst Mermaid @Jeff Moore

The Tide, Greenwich Peninsula & Damien Hirst Mermaid @Jeff Moore

 

The Tide, Greenwich Peninsula 7 @Jeff Moore

The Tide, Greenwich Peninsula 7 @Jeff Moore

 

The Tide, Greenwich Peninsula, GERONIMO 6 @Jeff Moore

The Tide, Greenwich Peninsula, GERONIMO 6 @Jeff Moore

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全新靶點多發性骨髓瘤新藥XPOVIO™(selinexor)獲FDA批准上市

– XPOVIO™是第一款也是目前唯一一款被FDA批准的核輸出抑制劑

– XPOVIO™是第一款也是目前唯一一款被FDA批准的用於治療蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和Anti-CD38單克隆抗體均治療失敗的復發難治多發性骨髓瘤的創新藥

上海2019年7月4日 /美通社/ — 專注於腫瘤領域的創新藥企德琪醫藥與合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.(以下簡稱Karyopharm,納斯達克股票代碼:KPTI)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)正式批准合作開發的全球首款核輸出抑制劑XPOVIOTM(selinexor,德琪醫藥產品代號ATG-010)與低劑量地塞米松聯合用於治療復發難治多發性骨髓瘤(RRMM)。這些患者至少接受過包括蛋白酶體抑制劑,免疫調節劑和CD38單克隆抗體在內的多線治療。此外,一項評估selinexor與硼替佐米和低劑量地塞米松聯合用於治療復發難治多發性骨髓瘤的三期臨床試驗(BOSTON)已經完成患者入組。FDA的加速審批為復發難治的多發性骨髓瘤患者提供了一款與現有臨床藥物完全不同機制的創新藥。

西奈山醫學院(Mount Sinai School of Medicine)多發性骨髓瘤項目主任兼血液學和腫瘤內科教授,STORM臨床試驗的主要研究者Sundar Jagannath博士表示:「在關鍵的2b STORM臨床試驗中,83位患者亞組中觀察到25.3%的總體反應率具有臨床意義,這個總體反應率也是作為XPOVIOTM得到FDA加速批准的基礎,且其預示著患者將獲得臨床受益。」

Dana-Farber癌症研究所Jerome Lipper多發性骨髓瘤研究中心的臨床項目負責人和中心主任Paul Richardson博士表示:「盡管最近在多發性骨髓瘤的治療方面業界取得了一些進展,但幾乎所有我們的患者都會對目前可用的五種最常用的抗骨髓瘤藥物產生抗藥性,且此患者群體的預後尤其糟糕。口服XPOVIOTM的加速批准標志著selinexor可能為那些已經嘗試過所有現有療法的復發難治患者提供一種令人興奮的新治療選擇。」

德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示:「XPOVIOTM(selinexor)在美國獲批上市的消息十分鼓舞人心。對於復發難治的多發性骨髓瘤,中國患者同樣亟需一種全新作用機制的創新療法。對於中國患者的迫切需求,我們感到了責任的重大和時間的緊迫。Selinexor(ATG-010)在中國用於治療晚期復發難治多發性骨髓瘤的臨床試驗已經獲得了藥監機構的批准,並預計於今年8月患者開始接受治療。此外,我們還將繼續研究selinexor用於治療包括彌漫大B淋巴瘤、T細胞淋巴瘤、子宮內膜癌及腦膠質瘤在內的多種其他血液及實體瘤腫。我們期待盡快將這款創新藥帶給中國患者。」

德琪醫藥的合作伙伴Karyopharm Therapeutics的創始人、總裁兼首席科學官Sharon Shacham博士表示:「隨著今天XPOVIOTM獲得FDA的加速批准,復發難治多發性骨髓瘤的患者現在有了一個全新的治療選擇。」她同時表示,「研發一個如 XPOVIOTM一樣具有全新作用機制的創新藥物,並能順利獲得FDA的批准,需要許多人的努力與奉獻,其中包括參與我們臨床試驗的患者、家屬、護理人員以及醫生。我們非常感謝大家對這一重要裡程碑的貢獻,也非常期待在致力於提高腫瘤患者生存質量的努力中,未來取得更大的突破。」

2018年5月29日,德琪醫藥與Karyopharm在上海簽署戰略合作協議,共同開發包括ATG-010(XPOVIOTM,selinexor)在內的四款處於臨床開發階段的口服創新藥物。合作啟動後,ATG-010於2019年1月28日獲得中國國家藥品監督管理局臨床批件,即將在今年8月啟動臨床試驗。據悉,除了持續推進ATG-010在多發性骨髓瘤以外的相關適應症的研發,德琪醫藥正在組建商業化團隊,積極准備selinexor及後續產品的上市工作。

關於XPOVIOTM (selinexor)

XPOVIOTM是一種全球首創、口服、選擇性核輸出抑制劑(SINE),通過結合並抑制核輸出蛋白XPO1(又名CRM1)發揮作用,導致腫瘤抑制蛋白在細胞核內積累,從而重新啟動和放大其作為腫瘤抑制劑的功能,導致癌細胞的細胞凋亡,同時很大程度上讓正常細胞免受損傷。XPOVIOTM在治療硼替佐米,卡非佐米,來那度胺,帕馬度胺和daratumumab治療失敗復發難治多發性骨髓瘤適應症於2019年7月被FDA加速批准之外,另外也已向歐洲藥品管理局(EMA)遞交了歐洲營銷授權申請(MAA)。同時,selinexor也正在復發或難治彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)適應症上進行臨床研究。在2018年,Karyopharm匯報了在至少兩線復發難治的DLBCL患者的名為SADAL的臨床2b期試驗的研究結果,且已被FDA授予快速審批資格(Fast Track designation)。此外,Selinexor 也正在進行用於治療多種癌症適應症的多項中期和後期臨床試驗,其中包括其聯合硼替佐米 (bortezomib)和低劑量地塞米松治療多發性骨髓瘤的三期臨床試驗(BOSTON)、以selinexor作為潛在主要治療藥物,並與其他已上市多發性骨髓瘤藥物聯合使用的臨床試驗(STOMP)、脂肪肉瘤(SEAL)、復發腦膠質瘤(KING)以及子宮內膜癌(SIENDO)等多項臨床研究。有關selinexor的其他臨床試驗信息,請訪問www.clinicaltrials.gov

關於德琪醫藥

德琪醫藥是一家專注於新藥開發,臨床研究和市場銷售的創新藥公司,專注於解決亞洲地區未被滿足的醫療需求,並力爭為中國及亞太地區的患者提供最前沿和領先的抗腫瘤和抗病毒創新藥物。2017年4月,全球創新藥領導企業新基公司(納斯達克股票代碼:CELG)成為德琪醫藥的長期戰略合作伙伴並投資德琪。目前,德琪醫藥擁有五個臨床研發和上市階段的產品:XPOVIOTM (selinexor, ATG-010)是治療復發難治多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)的產品並已在美國獲批上市,其用於治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)以及其他多種實體瘤的研究處於臨床二/三期階段;ATG-008已在包括中國大陸、中國台灣和韓國在內的多個地區開展亞太多中心肝癌臨床研究;ATG-016和ATG-019是兩款處於臨床一/二期階段的專注於癌症治療的新靶點和機制的在研產品,正在進行關於治療包括骨髓增生異常綜合征(myelodysplastic syndrome,MDS)、結腸直腸癌、前列腺癌在內的多個癌症種類的臨床研究;ATG-527是一款臨床在研抗病毒藥品,目前正在進行關於治療流感、呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)及人類皰疹病毒(epstein-barr virus,EBV)感染等相關疾病的臨床研究,並已完成一期臨床研究。欲知更多信息,請登錄 www.antengene.com

關於 Karyopharm Therapeutics

Karyopharm Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:KPTI)是一家專注於研發及商業化用於治療腫瘤及其他多種疾病的全新機制全新靶點的核轉運抑制劑的公司。其研發的選擇性核輸出化合物(SINE)通過結合並抑制核輸出蛋白XPO1(或CRM1)發揮作用。公司首個產品XPOVIOTM (selinexor)於2019年7月3日獲美國FDA的加速批准用於聯合低劑量地塞米松治療復發難治多發性骨髓瘤(RRMM)。產品在歐洲的上市許可申請也正在由歐洲藥品管理局(EMA)審核中。公司的SINE化合物除了通過單藥及聯合用藥治療多種腫瘤外,也在神經退行性病變、炎症、自身免疫性疾病、病毒感染等多種疾病方面也表現出生物活性。目前公司有多個臨床或臨床前開發的研究項目。欲了解更多信息,請訪問www.karyopharm.com

媒體交流請聯系:
錢偉
(+86) 134-5670-2902
[email protected] 

欲知更多詳情,請訪問:www.antengene.com


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平安好醫生與光大銀行達成戰略合作

共建「醫療健康+金融」新生態

上海2019年7月2日 /美通社/ — 7月2日,全球領先的醫療健康生態平台平安健康醫療科技有限公司(簡稱:「平安好醫生」,股份代碼:01833.HK)宣佈與中國光大銀行達成戰略合作,平安好醫生醫療健康生態圈再添新夥伴。雙方將發揮各自業務優勢,開創醫療健康服務的金融應用場景,攜手打造「醫療健康+金融」新生態。同時,平安好醫生將入駐光大手機銀行,為光大銀行的客戶提供全年一對一私人醫生服務。

隨著中國內地社會經濟的增長,個人資產不斷增值,光大銀行等金融機構不斷為用戶提供個性化、定制化金融服務。然而受限於我國目前優質醫療健康資源分配不均的現狀,與資產水平相匹配的高品質醫療服務與健康管理服務一直處於缺位狀態。銀行等金融行業用戶迫切希望能夠獲得更個性化、差異化醫療體驗,徹底擺脫「日常保健道聽途說」、「突發狀況無從判斷」、「反復檢查連貫性差」、「看病掛號耗時耗力」等就醫難題。

平安好醫生近期發佈的開創性產品「平安好醫生私人醫生」,將通過與光大銀行戰略合作,入駐光大手機銀行,為銀行用戶提供全年一對一專屬私人醫生服務,

包括日常健康管理、實時問診咨詢、名醫二診和線下門診就醫安排等優質的一站式醫療健康服務。同時,平安好醫生私人醫生將借助強大的國內外優質醫療資源和全球領先AI科技,將醫療服務與健康管理服務與金融生活深度融合,全面滿足銀行用戶對高品質醫療健康服務的需求。

借助平安好醫生私人醫生服務,光大銀行可在為用戶提供專業金融服務的同時,還能提供多元化醫療健康服務,升級服務體驗附加值,增強用戶黏度。與此同時,通過雙方業務場景的融合,平安好醫生和光大銀行將可以為用戶提供更加精準的金融產品和服務,雙方共享共贏。

光大銀行副行長盧鴻表示,光大集團正在進行以「敏捷、科技、生態」為核心的戰略轉型,深化從 SBU 到 E-SBU 的管理變革。光大銀行聚焦「打造一流財富管理銀行」戰略願景,堅持「以客戶為中心」的發展理念,將以此次簽約為契機,深度攜手平安好醫生,借助其數字科技優勢以及醫療服務專業性,加強金融與醫療的融合創新,讓金融服務融入到百姓日常生活的各個場景中,在更好滿足人民群眾美好生活嚮往中創造價值、共享共贏。

光大手機銀行聚焦數字科技與生態協同轉型,致力於建立平台型的生態圈,將金融服務融入健康、旅遊、汽車、住房等生態圈,創造以 E-SBU 財富管理平台為中心的創新發展生態環境,圍繞「醫食住行購」一站式服務全覆蓋,貼心滿足客戶的日常生活需要。

平安好醫生是全球領先的一站式醫療健康生態平台,通過 AI 輔助的自有醫療團隊和外部醫生,為用戶提供涵蓋7*24小時全天候在線咨詢、轉診、掛號、住院安排、第二診療意見及1小時送藥等一站式醫療健康服務。截至2018年12月末,平安好醫生注冊用戶數達2.65億,期末月活躍用戶數達5470萬,是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。


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泰國大米進入醫療和美容領域

曼谷2019年7月2日 /美通社/ — 泰國商業部外貿廳推出了名為「思大米,思泰國」(Think RICE, Think THAILAND)的計劃,透過提供關於泰國大米的豐富知識,來鼓勵國際社會關注消費者健康,並加深對於泰國大米的瞭解。現在,透過利用現代化技術和前沿創新成果,泰國大米不斷發展前進,以便滿足不斷變化的全球消費者需求。

Thai Rice Enters to the World of Healthcare and Beauty

Thai Rice Enters to the World of Healthcare and Beauty

在這個快節奏的世界中,泰國不僅發展向全世界提供泰國大米的技能和實踐,還開發和提供作為創新成果的泰國大米新品種。

泰國商務部表示,將營養豐富的泰國大米和前沿技術相結合,可以帶來非食品類的大米產品創新,尤其是在美容產品和化妝品上面。這些替代產品可以迎合偏愛採用天然提取物製成的生態友好型產品的現代消費者的需求。

為關愛健康的消費者而打造的佳品包括由大米澱粉製成、不含滑石成分的米粉,這可以降低患上肺病/卵巢癌的風險。

美容護膚產品,尤其是抗衰老系列產品最受歡迎,範圍從黑糯米面部精華液、有機茉莉香米米糠油面部精華液、紫黑糙米米糠油護髮精華液,一直覆蓋到米糠脂潤唇膏。

醫療用品則包括被用於外科手術的止血海綿。這種能夠進行生物降解的海綿由純大米澱粉製成,有助於緩解泰國對於進口產品的依賴,適合阻止術後內出血和主要器官大出血。由於能夠進行生物降解,這種海綿不會對病人構成傷害。

思大米創新,思泰國大米。

思大米,思泰國。

請瀏覽我們的網站:www.thinkricethinkthailand.com

圖片 – https://photos.prnasia.com/prnh/20190624/2506021-1


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百濟神州宣佈經香港聯合交易所批准由生物科技公司上市轉為普通公司上市

美國麻省劍橋和中國北京2019年6月28日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今日宣佈,在向香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)提出申請後,香港聯交所根據第8.05(3)條,批准百濟神州在符合指定收入/市值門檻後作為創收公司上市。百濟神州于2018年8月8日根據《上市規則》生物科技公司章節(第十八A章)在香港聯交所上市。公司現已通過收入/市值測試,符合在生物科技板塊之外上市。經批准後,「B」標誌將從百濟神州在香港聯交所的股票代碼中移除,公司的普通股也可能具備資格被納入恒生指數。 

百濟神州董事長、聯合創始人兼首席執行官歐雷強先生表示:「我們很高興能通過我們商業化產品帶來的可觀收入,成為首家由創收前生物科技板塊在香港聯交所上市後轉為普通上市的公司。我們期待即將到來的澤布替尼和替雷利珠單抗的獲批和產品發佈能帶來額外的收入機會,繼續推動百濟神州作為一家生物技術公司的成長。我們在香港聯交所上市的目標之一是為接觸更多的投資者,這項批准也有助於我們朝著這一目標更進一步。」

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。 百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有 2,500 多名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。 百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。 在新基公司的授權下,百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結合型)、瑞複美®(來那度胺)和維達莎® (注射用阿紮胞苷)。[i]

前瞻性聲明 

該新聞稿包含《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明, 包括有關百濟神州在香港聯合交易所由在生物科技板塊上市轉為在符合指定收入/市值門檻後作為創收公司上市、百濟神州普通股被納入恒生指數的可能性、以及澤布替尼和替雷利珠單抗潛在的獲批、產品發佈和收入機會。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州 對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。

[i] ABRAXANE®, REVLIMID® and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.


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