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Novavax 新型冠狀病毒病疫苗獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 轄下疫苗和相關生物產品諮詢委員會的正面投票  如果 FDA 授予緊急使用授權，Novavax 2019 冠狀病毒病疫苗將成為美國首個基於蛋白質的新型冠狀病毒病疫苗  馬里蘭州蓋瑟斯堡2022年6月8日 /美通社/ — 生物技術公司 Novavax, Inc….

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月8日 /美通社/ — 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足於科學的全球性生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。公司今日宣佈，將於2022年6月14日星期二出席高盛第43屆全球年度醫療保健會議。百濟神州首席財務官王愛軍（Julia Wang）女士、Chief Business…

日內瓦2022年6月8日 /美通社/ — 在獲得研究性裝置豁免批准僅一週後，美國食品藥物管理局 (FDA) 研究性裝置豁免膝下 SELUTION4BTK 臨床試驗已納入第一位患者，該試驗使用 MedAlliance 的新型 sirolimus 洗脫球囊 SELUTION SLR™。 First Patient Enrolled in SELUTION SL…

–  STAMINA-001研究將評估ATG-037單藥及聯帕博利珠單抗，一種免疫檢查點抑制劑（ICI）治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的安全性、藥理特徵和初步療效。 –  ATG-037是一款口服型CD73小分子抑制劑，德琪醫藥擁有開發、商業化與製造ATG-037的獨家全球權益。 上海和香港2022年6月8日 /美通社/ — 致力於研發、生產和銷售同類首款及/或…

美國舊金山和中國蘇州2022年6月8日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，今日宣佈：胰高血糖素樣肽-1受體（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受體（glucagon receptor, GCGR）雙重激動劑mazdutide (研發代號：IBI362)…

為30個以上陸海空示範部隊提供「 胸部X光影像分析解決方案」 通過為部隊醫院及官兵構建創新醫療等服務，推進部隊「 尖端醫療環境」建設 韓國首爾2022年6月8日 /美通社/ — 韓國醫療人工智能（AI）企業Lunit與信息通信產業振興院（NIPA）所簽訂的「 AI智能國防醫療系統影像識別解決方案」項目協議已進入第三個年度。本月7日，總經理徐范錫表示，根據協議Lunit將…

– ATG-018是一款由德琪醫藥研發團隊自主研發的靶向作用於DNA損傷反應（DDR）通路的口服型共濟失調性毛細血管擴張和Rad3-相關（ATR）激酶小分子抑制劑。 – 該項I期臨床試驗旨在評估ATG-018用於治療晚期實體瘤及血液腫瘤患者的安全性、藥理特性和初步療效。 – ATG-018將有望成為澳大利亞首個進入臨床階段的口服型ATR小分子抑制劑。 上海和香港2022年…

擇捷美®是全球首個聯合化療改善鱗狀和非鱗狀IV期初治非小細胞肺癌患者總生存期的PD-L1抗體，結果具有統計顯著性和臨床意義 方案預設的總生存期期中分析數據顯示，擇捷美®聯合化療相比安慰劑聯合化療顯著延長患者中位總生存期8.5個月，死亡風險降低35%，不同的病理分型和PD-L1表達水平亞組患者均能從擇捷美®治療中獲益 此次公布的總生存期數據，將用於支持擇捷美®在大中華區以外的多個國家和地區…

在67名既往未經ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的受試者中，確認的客觀緩解率（cORR）和疾病控制率（cDCR）分別為92.5%和95.5%。 在 38 名既往接受克唑替尼（crizotinib）治療失敗的受試者中，確認的客觀緩解率（cORR）和疾病控制率（cDCR）分別為50%和78.9%。 在基線存在可測量腦轉移病灶（基於RANO-BM標準）的 12 名受試者中，顱內確認的客觀緩解率（IC…

本研究為Lurbinectedin在中國人群中的首次臨床研究； 使用推薦劑量的Lurbinectedin已在中國復發性小細胞肺癌（SCLC）患者的二線治療中展現出積極的療效潛力、良好的耐受性與可控的安全性； 由獨立評審委員會評估確認的總有效率（ORR）：在復發性SCLC受試者中總體為45.5%；其中，在難治性SCLC受試者中超過30%。 上海2022年6月6日 /美通社/ — "Lurbinected…