Author: PR Newswire

美通社新聞

慢性乙肝適應症獲批IND,來恩生物TCR-T療法三獲FDA認可

新加坡和廣州2025年9月15日 /美通社/ — 近日,來恩生物(Lion TCR)宣布其創新mRNA編碼TCR-T細胞療法產品LioCyx-M004獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,開展治療慢性乙型肝炎(CHB)的1b/2期臨床試驗(IND)。這是全球首個獲得FDA批准用於慢性乙型肝炎治療的TCR-T細胞療法,同時也是首個獲得FDA快速通道資格的乙肝病毒特異性TCR-T療法。…

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美通社新聞

耐賦康®7項最新真實世界數據將亮相第18屆IgA腎病國際研討會

耐賦康®將在第18屆IgA腎病國際研討會(IIgANN 2025)上,展示7項最新真實世界數據。 此次公布的最新數據來自中國多家頂尖醫院的臨床實踐,從多個維度深入探討了耐賦康®在IgA腎病治療中的療效與安全性。研究結果顯示,耐賦康®在「對因治療、儘早治療、長期治療」三個方面均展現出顯著的臨床價值。 這些真實世界證據不僅彌補了隨機對照試驗(RCT)在臨床應用場景中的局限性,也進一步充實了「對因治療…

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美通社新聞

耐賦康®7項最新真實世界數據將亮相第18屆IgA腎病國際研討會

耐賦康®將在第18屆IgA腎病國際研討會(IIgANN 2025)上,展示7項最新真實世界數據。 此次公布的最新數據來自中國多家頂尖醫院的臨床實踐,從多個維度深入探討了耐賦康®在IgA腎病治療中的療效與安全性。研究結果顯示,耐賦康®在「對因治療、儘早治療、長期治療」三個方面均展現出顯著的臨床價值。 這些真實世界證據不僅彌補了隨機對照試驗(RCT)在臨床應用場景中的局限性,也進一步充實了「對因治療…

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美通社新聞

耐賦康®7項最新真實世界數據將亮相第18屆IgA腎病國際研討會

耐賦康®將在第18屆IgA腎病國際研討會(IIgANN 2025)上,展示7項最新真實世界數據。 此次公布的最新數據來自中國多家頂尖醫院的臨床實踐,從多個維度深入探討了耐賦康®在IgA腎病治療中的療效與安全性。研究結果顯示,耐賦康®在「對因治療、儘早治療、長期治療」三個方面均展現出顯著的臨床價值。 這些真實世界證據不僅彌補了隨機對照試驗(RCT)在臨床應用場景中的局限性,也進一步充實了「對因治療…

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健康思維美通社新聞

銀屑病將於聯合國大會成為焦點議題:IFPA 呼籲聯合國高級別國際會議加強對銀屑病的關注

斯德哥爾摩2025年9月15日 /美通社/ — 國際銀屑病協會聯合會(International Federation of Psoriasis Associations,簡稱 IFPA)將於紐約舉行的聯合國大會第八十屆會議 (UNGA 80) 上聚焦銀屑病相關疾病議題。屆時世界各國領導人預計將通過一份關於非傳染性疾病(NCDs)、心理健康與福祉的新政治宣言。 Fr…

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美通社新聞

帕母醫療獲兩項PADN系統臨床試驗IDE批准,且獲CMS醫保覆蓋

上海2025年9月12日 /美通社/ — 全球公認的肺動脈高壓(PH)和心力衰竭(HF)醫療器械領軍企業帕母醫療(Pulnovo Medical)欣然宣佈,其PADN導管和發生器已獲得兩項研究性器械豁免(IDE)批准。其中針對第一組肺動脈高壓患者的HDE研究獲批,針對第二組肺動脈高壓患者的PMA研究獲批,且均獲美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)全額醫保覆蓋批准,為即將在美國開展的臨床試驗鋪平了道路。 繼2021年獲得美國食…

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美通社新聞

適應症再拓展!維立志博LBL-024黑色素瘤Ib/II期臨床首例患者入組

南京2025年9月12日 /美通社/ — 2025年9月12日,南京維立志博生物科技股份有限公司(以下簡稱「維立志博」或「公司」 ,股票代碼:9887.HK)宣佈,公司自主研發的奧帕替蘇米單抗(LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB雙特異性抗體)順利完成一項Ib/Ⅱ期臨床研究(NCT07099430)首例患者入組,該研究將探索奧帕替蘇米單抗單藥或聯合用藥治療一線晚期黑色素瘤。 奧帕替蘇米單抗是具有獨特結構設計的PD-L1/4…

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美通社新聞

「香港理工大學×水滴國際未來挑戰賽」成功舉辦 水滴公司CEO沈鵬受邀擔任賽事評委

北京2025年9月11日 /美通社/ — 2025年9月9日,香港理工大學(以下簡稱「理大」)旗艦創新創業大賽「理大國際未來挑戰賽」香港主賽區——「理大×水滴國際未來挑戰賽」決賽圓滿舉行。本屆賽事自今年年初啓動以來,成功吸引全球逾700支精英初創隊伍參賽,角逐逾200萬港元的總獎金。作爲賽事的支持方,2024年香港理工大學「傑出理大校友獎」得主、水滴公司(NYSE: WDH)創始人兼CEO沈鵬受邀出席並擔任賽事評委。 …

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美通社新聞

關愛社會醫生聯會首辦深圳醫療交流團 助青年規劃醫療職涯

香港2025年9月11日 /美通社/ — 關愛社會醫生聯會(慈善牌照號碼:91/14923)首次獲得民政及青年事務局撥款資助,於2025年8月23日至25日舉辦「醫在未來 • 遊淺到深」深圳醫療交流團。是次活動旨在透過實地考察,讓在學青年及有意投身醫療行業的青年深入了解祖國新興科技與醫療技術的發展,為他們提供前瞻性的職涯引導,助其在求學階段確立更清晰的職業方向。 關愛社會醫生聯會帶領參加者前往深圳多家知名醫療機構。…

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