Concept Medical 已獲美國 FDA 對 Magictouch AVF 適應症的 IDE 核准,這是 Magictouch 產品組合獲得的第五個美國臨床研究核准
佛羅里達州坦帕市2024年4月3日 /美通社/ — Concept Medical 推出的 MagicTouch AVF——西羅莫斯塗層球囊 (DCB) 導管——已獲得美國食物及藥物監督管理局 (FDA) 的「IDE 核准」,其將被用於啟動一項臨床研究,旨在治療慢性腎衰竭血液透析管理中的動靜脈瘻管狹窄病變。 US FDA IDE approval to initia…
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