Author: PR Newswire

美通社新聞

頭對頭優效於高劑量度拉糖肽,瑪仕度肽首個糖尿病III期臨床研究達成研究終點

美國舊金山和中國蘇州2024年5月9日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,今日宣佈胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽(研發代號:IBI362)在中國2型糖尿病受試者開展的III期臨床研究(DREAMS-2)達到首要終點。研究結果提示瑪仕度肽降糖療效顯著…

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美通社新聞

百濟神州公佈2024年第一季度財務業績及業務進展

第一季度總收入達7.52億美元,其中產品收入達7.47億美元,同比增長82% 百悅澤®全球銷售額達4.89億美元,得益於在美國和歐洲的銷售額分別同比增長153%和243%;隨著近期獲FDA批准第五項適應症,百悅澤®如今已成為同類藥物中適應症最廣泛的BTK抑制劑 快速推進血液學後期管線;sonrotoclax作為單藥治療以及與核心藥物百悅澤®的聯合療法正在開發中; BTK CDAC的關鍵研究項目已…

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美通社新聞

輝瑞獲香港衛生署批准推出呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗

此為全港首款針對60歲或以上長者和嬰兒(於孕婦懷孕期間接種)之RSV疫苗 全球首個及唯一一款能夠連續兩個週期針對RSV A亞型和RSV B亞型的二價單劑疫苗已於2024年4月獲香港衛生署獲批使用;另於2024年1月亦獲得澳門藥物監督管理局批准使用 預計這款RSV二價疫苗將於2024年6月前在澳門,及其後於2024年8月前在香港推出 香港和澳門2024年5月8日 /美通社…

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美通社新聞

Seragon 完成介入抗衰老候選物 SRN-901 的臨床前研究

加州爾灣2024年5月8日 /美通社/ — Seragon Biosciences, Inc. 今日宣佈完成新型抗衰老候選物 SRN-901 的臨床前研究。這項關鍵性的小鼠研究旨在評估 SRN-901 對衰老及各種健康標記的影響。 研究結果顯示,在受試族群中,SRN-901 是迄今为止延長壽命和健康效果最顯著的候選物之一。研究在 300 多隻小鼠上進行了整個基因組轉錄體的定序,以評估…

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美通社新聞

NSG BioLabs推動新加坡及整個東南亞地區的生物技術創新

公司與EnterpriseSG和默克達成合作,並獲得Celadon Partners和ClavystBio的投資 自2019年以來,NSG BioLabs已成為新加坡共享實驗室領域的領導者,並培育了40多家生物技術公司,其中初創企業獲得了近4億美元的融資,實現重大業務里程碑。 NSG BioLabs與EnterpriseSG和默克達成合作,為入駐企業提供更好的服務,以支持他們…

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美通社新聞

雲頂新耀宣佈中國澳門藥物監督管理局批准伊曲莫德(VELSIPITY®)用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請

上海2024年5月8日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥及疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,今日宣佈中國澳門特別行政區藥物監督管理局已正式批准伊曲莫德(VELSIPITY®, etrasimod)用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者的新藥上市許可申請。澳門成為伊曲莫德在雲頂新耀亞洲授權區內第一個獲得批准的地區。伊曲莫德是一款每日一次口服的一線先進療法不僅使用…

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先為達生物與HK inno.N Corporation宣佈就伊諾格魯肽注射液(Ecnoglutide Injection) 的韓國權益達成許可和合作協議

中國杭州和韓國首爾2024年5月7日 /美通社/ — 杭州先為達生物科技股份有限公司,一家處於臨床階段、專注於研究和開發治療代謝性疾病創新療法的生物醫藥公司與HK inno.N Corporation,一家韓國製藥公司(KOSDAQ:195940),今天宣佈達成了在韓國區域開發和商業化伊諾格魯肽注射液(Ecnoglutide Injection,XW003)的許可和合作協議。伊諾格魯肽注射液是一種具有cAMP偏向性的新型長效GLP…

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信達生物IBI343 (CLDN 18.2 ADC) 獲國家藥品監督管理局納入突破性治療藥物品種,治療晚期胃/胃食管交界處腺癌患者

美國舊金山和中國蘇州2024年5月7日 /美通社/ — 信達生物制藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司,宣布其抗緊密連接蛋白18.2(CLDN18.2)抗體-依喜替康偶聯物(ADC)IBI343已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)納入突破性治療藥物(BTD)品種名單,擬定適應症為至少接受過二種系統性治療的CLDN1…

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信達生物IBI343 (CLDN 18.2 ADC) 獲國家藥品監督管理局納入突破性治療藥物品種,治療晚期胃/胃食管交界處腺癌患者

美國舊金山和中國蘇州2024年5月7日 /美通社/ — 信達生物制藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司,宣布其抗緊密連接蛋白18.2(CLDN18.2)抗體-依喜替康偶聯物(ADC)IBI343已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)納入突破性治療藥物(BTD)品種名單,擬定適應症為至少接受過二種系統性治療的CLDN1…

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薛慧雅醫生將領導富衛集團新業務FWD HealthyMe

香港2024年5月6日 /美通社/ — 富衛集團有限公司(「富衛集團」或「富衛」)今天宣布任命薛慧雅醫生(Dr. Sarah Salvilla) 為集團醫療保健總監,領導新的健康保險業務:FWD HealthyMe。 (PRNewsfoto/) FWD HealthyMe 致力成為能滿足亞洲客戶終身醫療需求的夥伴。富衛將運用最新的醫療科技和研究成果,為客戶提…

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