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Leniolisib 的歐洲藥品管理局上市授權申請更改為標準審查時間表 荷蘭萊登2023年2月17日 /美通社/ — Pharming Group N.V.（「Pharming」或「公司」）(EURONEXT Amsterdam: PHARM) (Nasdaq: PHAR) 宣佈，歐洲藥品管理局 (EMA) 人用醫藥產品委員會 (CHMP) 已決定將其對 Leniolisib 的上市…

馬里蘭州羅克維爾2023年2月16日 /美通社/ — Tetracore, Inc. (Tetracore®) 欣然宣佈與美國農業部 (USDA) 動植物衞生檢驗局 (APHIS) 建立合作夥伴關係，為非洲豬瘟 (ASF) 和手足口病 (FMD) 供應大量 PCR 試劑盒。購買這些試劑盒是為了在國家動物疫苗和獸醫對策庫中使用，以確保美國為可能爆發的嚴重外來動物疾病 (FAD) …

為開發針對愛滋病HIV/AIDS的PD-1-增強型DNA疫苗邁出重要的一步 香港2023年2月16日 /美通社/ — 總部位於香港科學園的醫克生物集團宣布，愛滋病治療性疫苗ICVAX艾絲為克核酸疫苗的臨床一期試驗，在深圳市第三人民醫院的國家感染性疾病臨床醫學研究中心順利啟動。醫克生物是專注於PD-1-增強型核酸疫苗和免疫療法的研發，其部分產品處於臨床階段的生物技術集團公司。 …

中國杭州和紹興2023年2月16日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，「歌禮」 ）今日宣佈在亞太肝臟研究協會2023年年會的口頭報告顯示皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）可以實現慢性乙型肝炎（慢乙肝）功能性治癒。 1.0毫克/公斤ASC22（每兩周皮下注射一次）對照安慰劑隊列（ClinicalTrials.gov: NCT04465890）的最終數據今天在亞太肝臟研究協會2023年…

煙台2023年2月16日 /美通社/ — 綠葉製藥集團宣佈，其控股子公司博安生物自主開發的1類創新型生物製品 — 抗IL-4Rα單抗BA2101注射液已完成I期臨床試驗的首例受試者給藥。該產品是國內首個進入臨床階段的抗IL-4Rα長效新藥，擬用於治療特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、結節性癢疹、慢性自發性蕁麻疹等Th2型炎症引發的過敏性疾病。 BA2101注射液為創新的長效全人源單克隆IgG4型抗體，靶向白細胞介素-4受體…

美國羅克維爾和中國蘇州2023年2月16日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，宣佈其重組抗白介素23p19亞基 (IL23p19) 抗體注射液picankibart（研發代號：IBI112）在中重度斑塊型銀屑病患者的III期臨床研究CLEAR（clinicaltrials.gov, NCT05645627）完成首…

一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，評估新型泛腸胃促動力對胃輕癱患者的療效 愛爾蘭羅斯克雷及德國弗賴堡2023 年 2 月 15 日 /美通社/ — Renexxion Ireland Limited 是一家私營生物製藥公司，致力為需求未得到滿足的腸胃疾病患者提供創新藥物。其欣然宣佈由 Dr. Falk Pharma GmbH (Dr. Falk Pharma) 進行的胃輕癱第…

漢曲優®有望成為首個在中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」生物類似藥； 漢曲優®（歐洲商品名：Zercepac®，澳大利亞商品名：Tuzucip®和Trastucip®）現已在全球30余個國家和地區獲批上市； 持續拓展海外佈局，復宏漢霖將加速為全球患者提供可負擔的高品質生物藥。 上海2023年2月15日 /美通社/ — 2023年2月14日，復宏漢霖（2696.HK…

美國羅克維爾和中國蘇州2023年2月15日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，宣佈其研發的重組抗胰島素樣生長因子1受體（IGF-1R）抗體注射液（研發代號：IBI311）在甲狀腺相關眼病（thyroid associated ophthalmopathy, TAO）受試者的II期臨床研究中完成首例受試者給藥。 …

馬薩諸塞州沃本2023年2月14日 /美通社/ — CJ Biomaterials, Inc. 是韓國 CJ 第一製糖 (CJ CheilJedang) 的子公司，也是聚羥基烷酸酯 (PHA) 的主要生產商。該公司已生產出首款基於其非晶態 PHA 技術的化妝品瓶，商品名稱為 PHACT™。這款化妝品瓶專為 Banila Co. 開發，用來盛放神經醯胺清潔香脂，這是 Banila Co….