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美通社新聞

雲頂新耀宣佈與上藥科園信海醫藥籤署戰略合作備忘錄以加速依嘉在中國大陸的商業化進程

上海2023年4月19日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥和疫苗開發、製造、商業化的生物製藥公司,今日宣佈與上海醫藥直屬企業上藥科園信海醫藥有限公司(上藥科園)簽署戰略合作備忘錄,將在未來的三年內就依嘉® (依拉環素) 在中國大陸的進口、分銷等領域進行深度戰略合作,充分利用雙方在各自領域的優勢,結合上藥科園在全國醫藥進口貿易的領先地位、全國性的分銷網絡和卓越的現代化物流,共同加速依嘉&…

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百吉生物第二條產品管線獲FDA批準I/II期臨床

持續推進全球首創CGT布局 廣州2023年4月18日 /美通社/ — 2023年4月15日,百吉生物從美國FDA獲悉,公司第二條全球首創產品管線EBV陽性淋巴瘤適應癥I/II期臨床試驗申請已獲得批準。上周,該適應癥IND亦在國內獲得NMPA批準。 此前,百吉生物首條管線用於治療復發/轉移性鼻咽癌的IND先後在中美兩地獲批。本次在美國獲批開展EBV陽性淋巴瘤適應癥臨床試驗I/II期,…

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AGBA Group Holding Limited (納斯達克編號:AGBA) 宣布股份回購計劃

香港2023年4月18日 /美通社/ — 納斯達克上市公司AGBA Group Holding Limited(「AGBA」「匯邦」)是香港領先的一站式金融超市,董事會今天宣布批准一項股份回購計劃,授權以不超過10,000,000美元回購最多1,000,000股AGBA普通股。回購反映AGBA致力回饋股東,為他們帶來價值,同時保持財務靈活性,以投資高增長機會。回購計劃亦顯示董事會對公司未來前景充滿信心。 AGBA集團總…

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天演藥業發佈抗CTLA-4安全抗體SAFEbody ADG126臨床試驗數據

來自ADG126與抗PD-1藥物聯合治療方案的1b/2期試驗的劑量遞增試驗中觀察到確認的臨床緩解,為特定腫瘤中開展劑量擴展奠定基礎 在轉移性微衛星穩定型(MSS)結直腸癌(CRC)等冷腫瘤中觀察到腫瘤縮小和持續病情穩定 可靠的安全性使重複給藥持久結合靶點和清除調節性T細胞(Treg)成為可能,最大化臨床獲益 中國蘇州和美國聖地亞哥2023年4月18日 /美通社/ — 天演藥業(以下簡稱「公司」或「天演」)(納斯達克股票代碼:…

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百濟神州(BeiGene)和SpringWorks在2023年美國癌症研究協會年會上公佈Lifirafenib與Mirdametinib聯合用於MAPK通路異常的晚期或難治性實體瘤患者的臨床數據

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年4月18日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)和SpringWorks Therapeutics, Inc.(納斯達克代碼:SWTX)於美國東部時間4月17日公佈百濟神州RAF二聚體抑制劑lifirafenib與SpringWorks 的MEK抑制劑mirdametinib聯合用於攜帶RAS突變、RAF突變和其他MAP…

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MapKure、百濟神州(BeiGene)和SpringWorks在2023年美國癌症研究協會年會上公佈高選擇性新一代B-RAF抑制劑BGB-3245用於治療晚期或難治性實體瘤成人患者的臨床數據

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年4月18日 /美通社/ — MapKure LLC、百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)和SpringWorks Therapeutics, Inc.(納斯達克代碼:SWTX)於美國東部時間4月17日公佈在研高選擇性RAF二聚體抑制劑BGB-3245用於治療攜帶MAPK通路異常的晚期或難治性實體瘤成人患者的1a/1b期研究的最新臨床數據…

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普睿思Praexisio任命新任CEO廖峻鋒,帶領公司邁向新階段

台北2023年4月18日 /美通社/ — 2023年年初,廖峻鋒(Frederic Liao)加入新創生物資訊顧問服務公司普睿思(Praexisio, Prx)擔任首席執行長(CEO)。 「致力於為全人類的健康福祉做出貢獻的企業願景,是普睿思最打動我的地方。我一直對生技醫療產業抱持熱切的憧憬,因此在接獲普睿思的邀請時,便將這份工作機會視作使命。」廖峻鋒表示。 在加入普睿思之前,廖峻鋒曾於消費性電子產業服務近20年…

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信達生物在2023年AACR年會公佈信迪利單抗注射液聯合化療一線治療胃癌的III期臨床研究ORIENT-16最終分析結果

美國羅克維爾和中國蘇州2023年4月18日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,在2023年美國癌症研究協會年會(AACR 2023)公佈信迪利單抗注射液聯合化療一線治療胃或胃食管交界處腺癌的III期臨床研究ORIENT-16最終分析結果(摘要編號:CT078)。 截至2022年9月2日,研究共隨機入組6…

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復宏漢霖2023年第一季度營業收入高速增長,核心產品銷售強勁

上海2023年4月17日 /美通社/ — 作為一家國際化的創新生物製藥公司,復宏漢霖致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,已成功上市5款產品。公司把握產品差異化優勢,匹配精確的市場策略及精細化管理,積極優化商業化佈局,持續擴大產品市場覆蓋。2023年第一季度,公司成功實現營業收入約人民幣9.957億元,相比去年同期增幅約97.2%,漢曲優®、漢斯狀®等核心商業化產品加速放量,引領銷售收入持續增長。 漢曲優&r…

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藹睦醫療宣布一項DEXTENZA治療眼科手術後炎癥和疼痛的3期註冊研究在中國大陸獲批開展臨床

上海2023年4月17日 /美通社/ — 藹睦醫療,一家致力於開發和商業化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產品,以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求的全球創新醫藥科技公司,今日宣布,DEXTENZA(地塞米松眼用植入劑)在國內的3期註冊臨床研究獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準進入臨床,用於評價眼科術後的療效和安全性。此外,AffaMed宣布DEXTENZA已於近日在中國澳門獲批用於治療…

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