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美通社新聞

歌禮宣佈中國國家藥監局批准開展ASC10治療呼吸道合胞病毒感染IIa期臨床試驗

–目前全球尚無治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的有效藥物,治療呼吸道合胞病毒感染仍有巨大的未滿足的醫療需求 –選定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在呼吸道合胞病毒感染患者中開展IIa期研究 –臨床前研究表明ASC10-A在體外和體內都是強效的呼吸道合胞病毒抑制劑 杭州和紹興2023年5月8日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,「歌禮」)今日宣佈中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)已…

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美通社新聞

創勝集團將於2023 ASCO年會公布兩項臨床試驗的最新進展

蘇州2023年5月8日 /美通社/ — 創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,宣布將於2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布其具有增強ADCC活性的抗CLDN18.2單抗Osemitamab (TST001)聯合化療或聯合化療與納武單抗一線治療胃癌或胃食管連接部癌的臨床試驗的兩張壁報。 第一張壁報將公布Osemitamab (TST001)與CA…

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美通社新聞

Global Hygiene Council (GHC) 的新報告強調衛生在對抗抗生素耐藥性及未來大流行病中的關鍵作用

倫敦2023年5月8日 /美通社/ — 由衛生及預防感染界領先的專家組成的獨立委員會 Global Hygiene Council (GHC) 今天發佈新報告,呼籲採取緊急行動,在新冠肺炎 (COVID-19) 後的大流行病準備計劃中,優先考慮家居及社區衛生。GHC 促請政府及決策人員提高衛生的重要性,以保護數百萬人的生命。 新冠肺炎呈現結束的徵兆,但抗生素耐藥性 (AMR) 的「沉默大流行病」卻在持續…

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美通社新聞

世界狼瘡聯合會敦促全球社區在 5 月 10 日為 2023 年世界狼瘡日提高對狼瘡的認識

可在 WorldLupusDay.org/tool-kit 找到提高狼瘡意識的工具、資料和資源 華盛頓2023年5月8日 /美通社/ — 世界狼瘡聯合會 (WLF) 於 5 月 10 日設立了世界狼瘡日,旨在於狼瘡宣傳月期間將世界各地的狼瘡團體團結起來,並呼籲關注該疾病對全球500多萬狼瘡患者的影響。為響應今年 5 月 10 日的世界狼瘡日,世…

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多寧生物全球總部開工儀式順利舉行

上海2023年5月8日 /美通社/ — 5月6日,「2023年奉賢區重大產業項目開工暨多寧生物全球總部及產業化基地項目開工儀式」在上海奉賢生物科技園區隆重舉行。奉賢區委書記、區長袁泉,奉賢區政協主席陳勇章,奉賢區委常委、副區長王建東,奉賢區副區長厲蕾,奉賢區副區長田哲,東方美谷集團黨委書記、董事長周如意,以及多寧生物董事長兼首席執行官王猛等出席儀式現場,共同見證這一重要時刻。 多寧生物全球總部坐落於生物科技園區的核心腹地,擬建設…

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信達生物在《柳葉刀∙呼吸病學》發表信迪利單抗聯合或不聯合貝伐珠單抗及化療治療EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌患者的ORIENT-31臨床研究結果

美國羅克維爾和中國蘇州2023年5月8日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,在國際知名期刊《柳葉刀·呼吸病學》雜誌(The Lancet Respiratory Medicine)上全文在線發表ORIENT-31研究的第二次期中分析及生存分析結果(https://www.thelancet.com/…

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信達生物IBI311(抗IGF-1R抗體)治療甲狀腺眼病的III期臨床研究(RESTORE)完成首例受試者給藥

美國羅克維爾和中國蘇州2023年5月8日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,宣佈其研發的重組抗胰島素樣生長因子1受體(IGF-1R)抗體注射液(研發代號:IBI311)在治療甲狀腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED)的III期臨床研究(RESTORE)中完成首例受試者給藥。 RESTORE(…

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百濟神州(BeiGene)宣佈百悅澤®(澤布替尼)多項新註冊申請在中國獲批

百悅澤®已在中國獲批用於一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)及華氏巨球蛋白血症(WM), 並在全球超過65個市場獲批多項適應症 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年5月6日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司,公司今日宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准其布魯頓氏酪氨酸激酶抑…

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維亞生物近期行業參會回顧 傳遞深度觀點

香港2023年5月5日 /美通社/ — 4月,維亞生物受邀出席了2022 SAPA-China中國年會、第88屆API China、Drug Discovery Chemistry、美國癌症研究協會年會(AACR)、CPHI Japan 2023、PharmFuture 2023小分子創新藥未來領袖峰會、2023中國 · 揚州生物醫藥論壇、2023大連生物醫藥產業大會暨國際基因節等。活動上,專家們分享了哪些精彩的內容…

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MedAlliance 將首位美國患者納入其第三項 FDA IDE 研究:SFA SELUTION4SFA

日內瓦2023年5月5日 /美通社/ — 佛羅里達州心臟與血管研究所的 Arthur Lee 博士已將首位美國患者納入 SELUTION4SFA 西羅莫司 DEB 研究。該研究評估 SELUTION SLR ™治療股淺動脈 (SFA) 和近端膕動脈 (PPA) 閉塞性疾病的療效,以支持 FDA 審批。此前,其於 2022 年 8 月在美國獲得了研究設備豁免 (IDE) 批准。SELUT…

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