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美通社新聞

雲頂新耀宣布完成Etrasimod亞洲3期臨床試驗的患者招募

上海2023年5月17日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK,簡稱「Everest」,或「本公司」)是一家專注於創新藥及疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司,宣布完成etrasimod用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的亞洲國際多中心3期臨床試驗的患者招募工作。公司將與雲頂新耀所屬權益的國家和地區藥監機構進行緊密溝通和合作,爭取盡早提交etrasimod新藥上市許可申請(NDA)。 雲頂新耀首席執行官羅永慶…

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美通社新聞

Waters成功收購光散射領域先進製造商Wyatt技術公司

美國麻薩諸塞州米爾福德2023年5月17日 /美通社/ — 近日,Waters公司(紐約證券交易所代碼:WAT)宣佈收購光散射和流場場流分離儀器、軟體、配件和服務領域的創新先驅及行業公認的先進製造商——Wyatt技術公司(Wyatt Technology)。 在Wyatt技術公司快速增長的營收中,80%以上的業務都與大分子應用相關,這勢必將提升Waters建立高增長的新型生物分析表徵…

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美通社新聞

百濟神州(BeiGene)PD-1抑制劑百澤安®在中國澳門地區獲批9項適應症

本次是百澤安®在中國內地市場以外獲得的首個上市批准,也是基於中國國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的藥品證書而獲批的上市申請 北京2023年5月16日 /美通社/ —  百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司,公司今日宣佈其PD-1抑制劑百澤安®(替雷利珠單抗)9項適應症正式獲得中國澳門藥物監督管理局(ISAF)批准。 該獲批是…

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美通社新聞

博安生物BA1202獲批進入臨床

-國內首個靶向CEA和CD3的創新雙特異性抗體- 煙台2023年5月16日 /美通社/ — 博安生物宣佈,其自主開發的靶向CEACAM5 (CEA)和CD3的雙特異性抗體BA1202已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批准開展臨床試驗。這是中國首個獲批進入臨床試驗階段的CEA/CD3雙特異性抗體。 BA1202擬用於實體瘤的治療,包括晚期/轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和胃癌等CEA陽性腫瘤。此次獲批的是一項評價BA12…

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美通社新聞

Cambrex 完成了美國麻省沃爾瑟姆 Snapdragon 化學設施的擴建

美國新澤西州東盧瑟福2023年5月16日 /美通社/ — Cambrex 是全球首屈一指的委託開發暨製造服務商 (CDMO),在整個藥物生命週期提供原料藥、藥物產品和分析服務。該公司今天宣佈 Snapdragon Chemistry 已完成位於美國麻省沃爾瑟姆佔地 51,000 平方英尺的擴建項目第二階段。 此次擴建為 Snapdragon 的活性藥物成分 (API) 開發…

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波提切利、不安與美麗—-Menarini 圍繞意大利文藝復興時期的標誌性人物,在佛羅倫薩展示其最新的藝術專著

意大利佛羅倫薩2023年5月16日 /美通社/ — 美的大師桑德羅·波提切利 (Sandro Botticelli) 是一位成功的藝術家、對他所在時代文化的敏感詮釋者和重要作品的作者。憑藉《維納斯》,他在不知不覺中創建了完美的標準,並密切反映現代。但他是一個神秘而不安的人:儘管享有盛名,但他的畫作仍隱藏著難以揭示的謎團。六十年後,桑德羅·波提切利跟隨一部尚未…

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凌科藥業宣佈LNK01001治療類風濕關節炎的 Ⅱ 期臨床試驗取得突破性結果

杭州2023年5月16日 /美通社/ — 凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱「凌科藥業」)是一家處於臨床階段的創新藥研發公司。公司近日宣佈LNK01001治療類風濕關節炎(RA)的II期臨床試驗在主要和關鍵次要療效終點上相對安慰劑都顯示了有統計學意義的療效差異,且表現出良好的安全性和耐受性。 該研究是一項隨機雙盲、安慰劑對照、多中心的II期臨床研究,旨在評價LNK01001治療傳統合成改善病情抗風濕藥療效不佳或不耐受的中重度活動…

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美通社新聞

美迪特2023年第一季度掃瞄儀採用繼續保持強勁

美迪特口內掃瞄儀安裝量同比增長近50%  Medit Link作為脫穎而出的關鍵,有潛力成為數字牙科的重要基礎 韓國首爾和加州長灘2023年5月16日 /美通社/ — 領先的三維口內掃瞄儀和數字化牙科解決方案供應商美迪特(Medit) (www.medit.com)今天宣佈,2023年第一季度,其口內掃瞄儀安裝量較上年同期增加了46%。 美迪特 2018年…

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美迪特2023年第一季度掃瞄儀採用繼續保持強勁

美迪特口內掃瞄儀安裝量同比增長近50%  Medit Link作為脫穎而出的關鍵,有潛力成為數字牙科的重要基礎 韓國首爾和加州長灘2023年5月16日 /美通社/ — 領先的三維口內掃瞄儀和數字化牙科解決方案供應商美迪特(Medit) (www.medit.com)今天宣佈,2023年第一季度,其口內掃瞄儀安裝量較上年同期增加了46%。 美迪特 2018年…

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博安生物度拉糖肽注射液BA5101在華III期臨床試驗完成全部受試者入組

煙台2023年5月15日 /美通社/ — 博安生物宣布,其自主研發的度拉糖肽注射液(BA5101)在中國開展的III期臨床試驗(安全性有效性比對試驗)已完成全部受試者入組。 BA5101為度易達®(Trulicity®)的生物類似藥,用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。此項已完成入組的III期臨床試驗為一項在中國成人22糖尿病患者中比較BA5101與度易達®臨床療效和安全性的隨機、開放、平行、陽性對照設計的…

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