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美通社新聞

MedAlliance 宣布完成將 SELUTION SLR 用於治療腎科透析病人動靜脈廔管的 SAVE 試驗之招募

日內瓦2023年8月16日 /美通社/ — MedAlliance 宣布已完成將 SELUTION SLR™ 018 DEB(塗藥球囊導管)用於治療腎科透析病人 AVF(動靜脈廔管)衰竭的 SAVE 臨床試驗之病人招募工作。SELUTION SLR 是一種新穎的西羅莫斯塗層球囊導管,能夠提供與塗藥血管支架 (DES) 類似的受控持續釋放藥物的功能。 Med Alli…

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創勝集團三項研究結果將亮相2023歐洲腫瘤內科學會年會

蘇州2023年8月16日 /美通社/ — 創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司,宣佈將於2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上展示三張壁報,重點介紹與Osemitamab (TST001)相關的正在進行的臨床試驗研究結果,包括Osemitamab (TST001)聯合CAPOX一線治療CLDN18.2陽性胃/胃食管結合部腺癌的II期臨床研究中,更新的有…

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基石藥業公布2023年度中期業績及公司近期業務進展

2023年上半年總收入為人民幣2.615億元,其中商業化產品銷售收入為人民幣2.469億元,較去年同期增長53%。商業化毛利率由去年同期的47%提升到59%。 穩健的財務狀況,截至2023年6月30日現金儲備為人民幣10.054億元;2023年上半年虧損金額為人民幣1.83億元,較去年同期下降29%。 管線2.0重磅產品CS5001(ROR1 ADC)的國際多中心臨床試驗已由美國及澳大利亞擴展至中國,進一步加快了該產品…

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雲頂新耀合作夥伴Venatorx就頭孢吡肟-他尼硼巴坦用於治療複雜性尿路感染的新藥上市申請獲FDA受理和優先審評

上海2023年8月15日 /美通社/ — 雲頂新耀( HKEX 1952.HK )的授權合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已接受該公司的頭孢吡肟-他尼硼巴坦新藥上市申請 (NDA) 並授予優先審評,預計將於2024 年 2 月 22日前做出審評決定。頭孢吡肟-他尼硼巴坦是一種 β-內酰胺/β-內酰胺酶抑制劑(BL/BLI)抗菌藥物,用於治療成年患者復雜性尿路感染(cUT…

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康寶萊發佈第二份全球可持續發展報告

新報告強調了公司對產品、人類和地球的承諾 香港2023年8月15日 /美通社/ — 全球領先的健康及保健公司康寶萊發表第二份全球可持續發展報告《活出豐盛人生》。報告涵蓋了公司在2021-2022年期間對社會帶來的積極影響,展示了公司在三個領域,包括優質產品、健康人生和社區,以及欣欣向榮的地球的可持續實踐及承諾。 康寶萊可持續發展報告重點 (2021-2022) 康寶萊亞太暨中國區總裁Stephen Conc…

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領先的亞太生物制藥公司憑借Veeva CRM來推動數字化聯系

20大生物制藥公司中的18家,都借助Veeva實現標准化,從而建立富有意義的客戶關系 新加坡2023年8月15日 /美通社/ — Veeva Systems (NYSE: VEEV)今天宣布,亞太地區20大生物制藥公司中的18家都利用Veeva CRM,來與醫護人員(HCP)進行更為有效的聯系。像勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和默沙東(MSD)這樣的公司,現在利用Veeva CRM,在數字化和面對面渠道…

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聯合醫務引入人工智能技術 助分析胸部X光片提升效率

香港2023年8月14日 /美通社/ — 聯合醫務集團有限公司(「聯合醫務」或「集團」,股份代號:722.HK)與專門提供人工智能醫學影像分析解決方案的視見科技有限公司簽署合作備忘錄,於集團旗下醫務中心正式應用DR-Sight 人工智能(AI)分析胸部X光片的輔助技術。隨著人工智能在各行業逐漸廣泛應用,集團認同適當運用人工智能輔助技術能夠增強醫療質量,提升服務效率。 人工智能助分析胸部X光片 促醫護提升醫療效率 DR-Sigh…

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科倫博泰宣佈核心產品SKB264(MK-2870,TROP2-ADC)治療既往經二線及以上標準治療的不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性三陰性乳腺癌患者的III期臨床試驗達主要終點

中國成都2023年8月14日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」,香港聯交所代碼:6990.HK)今日宣佈,其創新TROP2-ADC (SKB264,又稱MK-2870)對比研究者選擇方案用於治療既往經二線及以上標準治療的不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性三陰性乳腺癌患者的隨機、對照、開放性、多中心III期臨床試驗達到了主要研究終點。 科倫博泰於近期召開了獨立數據監查委員會(IDMC)…

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科倫博泰宣佈核心產品SKB264(MK-2870,TROP2-ADC)治療既往經二線及以上標準治療的不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性三陰性乳腺癌患者的III期臨床試驗達主要終點

中國成都2023年8月14日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」,香港聯交所代碼:6990.HK)今日宣佈,其創新TROP2-ADC (SKB264,又稱MK-2870)對比研究者選擇方案用於治療既往經二線及以上標準治療的不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性三陰性乳腺癌患者的隨機、對照、開放性、多中心III期臨床試驗達到了主要研究終點。 科倫博泰於近期召開了獨立數據監查委員會(IDMC)…

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簡化仿製藥免疫原性評估:EpiVax 的「PANDA」方法

美國羅得島州普洛敦維士2023年8月14日 /美通社/ — EpiVax 公司宣佈,此前與美國食品和藥物管理局合作開展了一項旨在簡化仿製藥評估的研究,現已取得成果。該研究於 2018 年啟動,為期兩年,合同金額為 100 萬美元 (HHSF223018186C),旨在開發評估活性藥物成分及其雜質的免疫原性潛力的最佳做法,以方便提交簡略的新藥申請 (ANDA)。該計劃在 202…

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