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美通社新聞

國家藥品監督管理局受理雲頂新耀創新藥戈沙妥組單抗治療轉移性三陰性乳腺癌的生物製品上市許可申請

上海2021年5月17日 /美通社/ — 雲頂新耀( Everest Medicines ,HKEX 1952.HK ),一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華區,以及亞洲其他市場尚未被滿足的醫療需求,今日公佈中國國家藥品監督管理局已受理戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy)的生物製品上市許可申請,這種新藥用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺…

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信達生物將在2021年美國臨床腫瘤學會ASCO年會上公佈多項臨床數據

美國舊金山和中國蘇州2021年5月17日 /美通社/ — 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司宣佈與達伯舒® (信迪利單抗注射液)、pemigatinib(研發代號IBI375,FGFR1/2/3抑制劑)以及IBI110(抗LAG-3單克隆抗體)相關的多項臨床數據將在6月4日至8日的2021年美國臨床腫瘤學會(AS…

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先健科技G-Branch(TM) FIM研究中期隨訪結果表現優秀

中國深圳2021年5月17日 /美通社/ — 領先的心腦血管及外周血管微創介入醫療器械企業——先健科技公司(「先健科技」,01302.HK)宣佈,公司旗下創新產品G-Branch™胸腹主動脈覆膜支架系統的FIM研究已完成全部患者入組,且中期隨訪結果表現優秀。 G-Branch™胸腹主動脈覆膜支架系統由先健科技公司與中國人民解放軍總醫院第一醫學中心血管外科郭偉教授及其團隊合作研發,適用於胸腹主動脈瘤的腔內重建。該產品針對解…

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在輕度 2019 冠狀病毒病患者中開始使用新型鼻噴霧劑 APR-AOS2020 進行臨床試驗

藥品最近剛在歐盟獲批准作為第三類醫療裝置
瑞士巴勒納, 2021年5月13日 /美通社/ — APR Applied Pharma Research s.a. (APR) 作為藥物輸送技術和創新產品的開發領導者,今天宣佈開始一項關鍵性的臨床試驗,以評估其臨時代號為 APR-AOS2020 的第三類醫療裝置在呈現 201…

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國內首個羅哌卡因多囊脂質體創新制劑獲准進入臨床研究

有望實現長效緩釋鎮痛、提升用藥安全性
上海2021年5月13日 /美通社/ — 綠葉製藥集團宣佈,其自主研發的創新制劑 — 鹽酸羅哌卡因脂質體混懸注射液(LY09606),已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批准開展臨床研究。這是國內首個進入臨床的羅哌卡因多囊脂質體注射液,可用於手術後鎮痛。 羅哌卡因是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥,有麻醉和鎮痛雙重效應,大劑量使用…

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百濟神州將在2021年歐洲血液學協會(EHA2021)線上年會上更新血液腫瘤領域治療進展

美國麻省劍橋和中國北京2021年5月12日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家全球化的生物科技公司,專注於在世界範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣佈將在2021 年歐洲血液學協會(EHA2021)線上年會上公佈其血液腫瘤領域廣泛的臨床項目的多項試驗結果。本屆 EHA  2021線上年會將於2021年6 月9日至17日舉行。  百濟神州血液學首…

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勵晶太平洋於Venturex Resources Limited的未變現收益增加至1,074萬美元

重點: 於Venturex Resources Limited之未變現收益 勵晶太平洋於Venturex Resources Limited的投資大幅增加至1,074萬美元(或約 8,377萬港元)及按 VXR 股權市值計價的價值為 1,313萬美元 (或約 1024.1萬港元),自2020年12月31日以來增加 450%。 勵晶太平洋之投資Venturex Resources Limited (「VXR」) 公佈資…

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Avapritinib新藥上市申請在香港地區獲受理,用於治療PDGFRA D842V突變無法切除或轉移性GIST成人患者

蘇州2021年5月12日 /美通社/ — 基石藥業 (香港聯交所代碼:2616),一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精准治療藥物的領先生物制藥公司,今日宣佈,胃腸道間質瘤(GIST)同類首創精準靶向藥avapritinib香港地區的新藥上市申請已獲受理,用於治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉移性胃腸道間質瘤成人患者。Avapritinib由基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines公司開發,是一…

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