Author: [email protected]

美通社新聞

騰盛博藥追加 1 億美元用於推進臨床後期單克隆抗體聯合療法BRII-196/BRII-198用於門診COVID-19患者的治療

投資將使公司能夠加快在美國和中國以及其他市場的註冊申請和商業上市
此決策基於積極且具有統計學顯著性的3 期臨床數據結果,證明在門診COVID-19 患者中具有高度的臨床療效和優於安慰劑的安全性
中國北京和北卡羅萊納州達勒姆市2021年9月7日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences(以下簡稱「騰盛博藥」…

Read More
美通社新聞

MIM Software Inc. 宣佈用於分子放射治療的人工智能分割和單一時間點劑量測定功能

克利夫蘭2021年9月7日 /美通社/ — 全球領先的醫學成像軟件供應商 MIM Software Inc. 今天宣佈其分子放射治療軟件包 MIM SurePlan™ MRT 的最新創新。 MIM SurePlan MRT 的新型人工智能分割模型已獲得 CE 標記批准,可簡化劑量學的輪廓繪製過程。與手動和基於地圖集的分割相比,人工智能分割可顯著…

Read More
美通社新聞

藥明巨諾宣佈倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)獲得國家藥品監督管理局批准上市

首款中國自主開發的、獲批為1類生物製品的CAR-T產品,全球第六款獲批的CAR-T產品 目前唯一同時獲得「重大新藥創製」專項、優先審評和突破性治療藥物三項殊榮的已獲批CAR-T產品 憑借其展現的較高且持續的疾病緩解率、較低的CAR-T治療相關毒性,有望成為中國CAR-T療法中的同類翹楚 上海2021年9月6日 /美通社/ — 藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創…

Read More
美通社新聞

英睿資本宣佈完成對寵愛國際的投資

上海2021年9月6日 /美通社/ — Inspiration Capital Partners(「英睿資本」)今天宣佈,由英睿資本所管理的私募股權基金已完成對北京寵愛國際動物醫療機構有限公司(「寵愛國際」)億元級別 C-1 輪投資,並成為寵愛國際的戰略合作夥伴。 寵愛國際是國內領先的高端寵物醫療連鎖服務機構,專注於提供高品質的寵物專科醫療服務,在北京、上海、杭州、重慶等地開設了中心醫院及各類專科醫院共計近50家。寵愛…

Read More
美通社新聞

中國國家藥品監督管理局(NMPA)頒發印度頂級受託研究機構(CRO)Accutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd. 在印度針對 250 毫克醋酸阿比特龍進行生體相等性研究的產品許可證

北京及印度孟買2021年9月6日 /美通社/ — 中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)宣布批准齊魯製藥集團行銷 250 毫克醋酸阿比特龍(Abiraterone Acetate)。 許可行銷的生體相等性研究是在 Accutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd. 的 印度設…

Read More
美通社新聞

由印度頂級受託研究機構 Accutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd. 在印度進行的醋酸阿比特龍 250 毫克生物等效性研究, 獲中國國家藥品監督管理局頒發產品許可證

北京及印度孟買2021年9月6日 /美通社/ — 中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 宣佈齊魯製藥的醋酸阿比特龍 250 毫克獲批用於上市。 適用於上市許可的生物等效性研究是由 Accutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd. 在其印度的設施進行。 Accutest 是一家位於印度的受託研究機構,提供全方位的服務。最初這些項目是在 20…

Read More
美通社新聞

基石藥業股票正式納入港股通

中國蘇州2021年9月6日 /美通社/ — 基石藥業(香港聯交所代碼:2616),一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物製藥公司,今日宣佈,公司股票正式被納入港股通名單,並於當日生效。這意味著符合相關資格的境內投資者可以通過港股通渠道,對公司股票直接進行交易。 基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示:「基石藥業獲納入港股通充分展現出資本市場對公司實力和價值的認可,我們也期待可以通過港股通進一步擴大內…

Read More
美通社新聞

III期臨床達預設終點,綠葉製藥有望推出全球唯一戈捨瑞林微球制劑

上海2021年9月6日 /美通社/ — 綠葉製藥集團宣佈,其自主研發的抗腫瘤創新制劑 — 注射用醋酸戈捨瑞林緩釋微球(LY01005)已在中國完成治療前列腺癌的III期臨床研究,達到預設終點。 一直以來,綠葉製藥立足其全球領先的微球技術平台優勢,圍繞患者需求,在腫瘤、中樞神經等重大疾病領域進行深度佈局。公司擁有一系列注射用長效微球在研產品,並在中國、美國、日本等國際醫藥市場開展註冊及臨床研究。LY01005是繼瑞欣妥®…

Read More
美通社新聞

甘萊宣佈FXR激動劑ASC42治療原發性膽汁性膽管炎的臨床試驗申請獲中國國家藥監局受理

上海2021年9月6日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊製藥有限公司今日宣佈,ASC42治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)患者的臨床試驗申請已獲中國國家藥監局受理。 ASC42是一款由公司完全自主研發、有望成為同類最佳(best-in-class)的新型高效選擇性非甾類FXR激動劑。2021年6月16日,甘萊宣佈ASC42在美國 I 期臨床試驗中取得良好的安全性和藥效學生物標誌物頂線數…

Read More