Menarini 的 SEL24/MEN1703 是用於治療急性骨髓性白血病的同類首創雙 PIM/FLT3 抑制劑,已獲得 FDA 孤兒藥資格
意大利佛羅倫斯2021年11月5日 /美通社/ — Menarini Group 今天宣佈美國食品藥物管理局 (FDA) 授予 SEL24/MEN1703 孤兒藥資格 (ODD),可用於治療急性骨髓性白血病 (AML)。SEL24/MEN1703 是一種同類首創口服雙 PIM/FLT3 抑制劑,由 Menarini …
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意大利佛羅倫斯2021年11月5日 /美通社/ — Menarini Group 今天宣佈美國食品藥物管理局 (FDA) 授予 SEL24/MEN1703 孤兒藥資格 (ODD),可用於治療急性骨髓性白血病 (AML)。SEL24/MEN1703 是一種同類首創口服雙 PIM/FLT3 抑制劑,由 Menarini …
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中國蘇州和美國聖地亞哥2021年11月5日 /美通社/ — 天演藥業(以下簡稱「公司」或「天演」)(納斯達克股票代碼:ADAG)是一家平台驅動的臨床階段生物製藥公司,致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈,將在第…
2021年第三季度產品收入共計1.925億美元;相較去年同期9110萬美元增長111%; 百悅澤®在美國獲批兩項新適應症,並在其他六個國家和地區獲批上市 與諾華合作遞交百澤安®在美國的首個新藥上市申請(BLA),用於治療既往經系統治療後的晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者 美國麻省劍橋和中國北京2021年11月5日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:0616…
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麻省東法爾茅斯2021年11月5日 /美通社/ — ACC 傲然宣佈,全賴其物種可持續發展項目,公司已成功將一百萬隻未成年馬蹄蟹釋放到野外。該計劃是同類項目中首次釋放具有生態意義的北美馬蹄蟹 (NAHSC)。計劃由公司於 2017 年在美國啟動,並於 2019 年擴展到亞洲,目標是提高對本地生態系統及生產細菌內毒素測試 (BET) 試劑至關重要的馬蹄蟹種群的可持續性,而這些試劑利用在蟹血發現的原料製造。ACC 的試劑在全球各地在製藥、醫療裝置、生物技術、藥物調製和透析行業中用於品質控制、產品發佈和研究。
ACC 的物種可持續發展項目目標是保持最大的生物多樣性,因此只從捕漁業最終用作誘餌的馬蹄蟹中採購北美馬蹄蟹的蟹卵和配子。在不讓蟹隻受傷的情況下,ACC 工作人員會收集生殖細胞、進行體外受精,然後在 ACC 位於麻省法爾茅斯 (Falmouth) 設施內的創新、正在等候專利審批的水產養殖系統中進行培養,從而發育為年幼馬蹄蟹。當馬蹄蟹發育至一齡脫殼和二齡脫殼(小指甲般大小),幼蟹就會被釋放到野外環境,讓牠們立即鑽進安全的洞穴中。
ACC 總裁兼行政總裁 A.J. Meuse 博士說:「我們的馬蹄蟹可持續發展項目對公司及其他影響生態系統的利益相關者都非常重要。該項目與我們的整體計劃緊密配合,旨在盡量減少我們對北美馬蹄蟹種群的影響,並提供一個機會來開發一種全新的水產養殖系統技術,專門支援馬蹄蟹的成長。本地監管機構都支持我們的使命,並向 ACC 授予 1 級第 4 類水產養殖許可證,讓我們能夠實現這個計劃。」
ACC LAL 生產經理兼有待專利審批的水產系統創作者 Brett Hoffmeister 表示:「我們預計將繼續向本地生態系統飼養和釋放超過 100 萬隻馬蹄蟹,並在未來幾年對馬蹄蟹種群產生可衡量的正面影響。作為團隊領導者,如果沒有我們馬蹄蟹可持續發展團隊的 ACC 員工辛勤工作和無私奉獻,這項令人難以置信的成就將無法實現。 我們很高興看到我們的計劃對本地水體生態系統產生的影響,並感謝我們的企業擁有者有願景全力支持我們的努力。」 Hoffmeister 先生也評論指出,ACC 決定免費將這些高度專業的水產系統提供給亞洲合資格的學者以支持馬蹄蟹種群的復甦,足以表明公司致力產生全球影響。
ACC 相信,取得驚人成功的馬蹄蟹可持續發展項目是第一個對任何 鱟阿米巴樣細胞溶解物 (Limulus Ameobocyte Lysate, LAL) 產品供應商產生這樣重大影響的公司。自 2011 年以來,作為一個組織,ACC 一直透過其他營運計劃(如減少廢物和再利用計劃、包裝循環做法)和引入環保的水性膠水和印刷用植物油墨,以展示其對環境的承諾及謹慎使用資源。
關於 Associates of Cape Cod Inc. – Seikagaku Group 旗下公司
Associates of Cape Cod, Inc. (ACC) 專門從事顯色和比濁試劑技術,在差不多 50 年一直是內毒素和 (1,3)-ß-D-glucans 偵測產品及服務的全球領導者。ACC 開創了現代 LAL 測試方法,也是美國第一家生產 LAL 試劑的授權公司;ACC 今天獲公認為內毒素偵測的國際領導者。如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.acciusa.com。
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美國三藩市和中國蘇州2021年11月4日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司,今日宣佈國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理創新PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合化療(奧沙利鉑+卡培他濱)一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃或胃食管交界處腺癌(G/GEJ)的新適應症上市申請(…
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