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美通社新聞

Oculis旗下新型試驗性局部滴眼液OCS-01臨床III期研究完成首批患者給藥

旨在改善糖尿病黃斑水腫患者的治療途徑 隨著IIb期臨床試驗證明的有效性和安全性,OCS-01有望成為首款治療糖尿病黃斑水腫(DME)的非侵入性局部滴眼液 與美國FDA關於臨床III期前會議得到正面反饋後,Oculis開始對OCS-01首次進行名為DIAMOND(即DIAbetic Macular edema patients ON a Drop)的III期臨床研究 一…

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美通社新聞

甘萊宣佈法尼醇X受體激動劑ASC42治療原發性膽汁性膽管炎的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗方案獲中國國家藥監局批准

— 甘萊預計將於2022年下半年完成100例患者的II期臨床試驗,隨後啟動140至210例患者的III期臨床試驗
— 甘萊計劃在完成中國 II 期臨床試驗後,在美國和歐盟啟動 III 期臨床試驗
— 中國流行病學研究顯示,2010年,中國的PBC患者人數約為65.6萬,其中40 歲以上女性患者人數為44萬。美國流行病學研究顯示,2014年,美國的PBC患者人數約…

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美通社新聞

Ascensia Diabetes Care 宣佈「這就是糖尿病」藝術和攝影比賽獲勝者

瑞士巴塞爾2021年11月15日 /美通社/ — Ascensia Diabetes Care 是一家全球糖尿病護理公司、CONTOUR® 血糖監測系統產品組合製造商及 Eversense® 連續血糖監測系統分銷商,其公佈「這就是糖尿病」(This is Diabetes) 藝術和攝影比賽獲勝者。比賽正在尋找反映「獲得糖尿病護理」的藝術品或攝影作品,這是今年國…

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美通社新聞

德琪醫藥於11月12日SITC年會期間公佈兩款藥物的積極臨床前數據

-新型PD-L1/4-1BB雙特異抗體ATG-101在免疫檢查點抑制劑耐藥或復發的臨床前模型中顯示了抗腫瘤活性並可有效避免肝毒性,同時通過定量系統藥理模型分析進一步支持了針對該藥物的劑量選擇策略 -ERK1/2抑制劑ATG-017 聯合療法的臨床前數據支持未來的臨床開發 上海和香港2021年11月15日 /美通社/ — 致力於研發和商業化同類首款及/或同類最優血液及實體腫瘤療法的領先創新生物製藥…

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美通社新聞

信達生物在美國眼科年會公佈全球首創眼科抗VEGF-抗補體雙靶點藥物IBI302用於新生血管性年齡相關性黃斑變性的Ib期臨床結果

美國三藩市和中國蘇州2021年11月15日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司,今日宣佈其研發的抗重組人抗血管內皮生長因數(VEGF)/抗補體的融合蛋白注射液(研發代號:IBI302)在新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)患者中的多次給藥劑量遞增的Ib期臨床研究結果在2021年美國眼科年會上發表,並以線…

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百濟神州和NewBridge Pharmaceuticals宣佈百悅澤®(澤布替尼)在沙特阿拉伯獲批用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤患者

百悅澤®目前已在11個國家和地區獲批用於治療MCL,其中包括美國、中國、加拿大、澳大利亞、巴西、阿聯酋以及俄羅斯。 百濟神州與NewBridge Pharmaceuticals正在攜手快速推進百悅澤®在中東和北非地區(MENA)的拓展。 中國北京、美國麻省劍橋和迪拜2021年11月15日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家立足於科學的全球性生物科技公司,專注於在…

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先瑞達抽吸導管獲批上市 外周介入先發優勢快速擴張

北京2021年11月12日 /美通社/ — 先瑞達醫療科技有限公司(股票代碼:6669.HK)宣佈其抽吸導管AcoStream獲批(國械注准20213030880)。 繼今年8月份外周真空抽吸泵(械號:20212140419)獲批後,僅隔2個多月先瑞達再下一城,外周抽吸導管AcoStream順利獲批。至此,先瑞達外周血栓抽吸系統所有產品全部獲批,成為該領域唯一一家擁有原研技術且可提供整體解決方案的中國企業。 先瑞達外周血栓抽吸…

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美通社新聞

Treadwell Therapeutics公司於2021年SITC(癌症免疫治療學會)年會上發佈一份報告,介紹同類首創的HPK1抑製劑CFI-402411的臨床試驗進展

紐約2021年11月12日 /美通社/ — 道明生物(「TreadwellTherapeutics」)是一家臨床階段研發針對高侵襲性癌症新藥的生物科技公司,今日在華盛頓特區華盛頓會議中心及網上舉辦的第36屆癌症免疫治療學會(SITC)年會(2021年11月10日至14日)上發佈了有關該公司CFI-402411臨床項目的海報。造血祖細胞激酶1(HPK1)對免疫細胞活化起負調節作用,而CFI-402411正是針對HPK1的同類首創口服…

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美通社新聞

歌禮合作夥伴Sagimet II期臨床試驗最新數據顯示ASC40(TVB-2640)對中美NASH患者具有積極療效

— Rohit Loomba博士將於11月14日在2021年美國肝病研究協會(AASLD)年會(The Liver Meeting® 2021)作口頭報告分享合併中美患者的最新結果
— 該全球II期試驗的數據顯示TVB-2640在中美患者群體中均具有良好療效
歌禮擁有TVB-2640的大中華區權益,合作參與了該試驗的中國隊列試驗,結果顯示中國隊列和美國隊列療效具有…

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美通社新聞

Jubilant Biosys Limited 宣佈新的化學創新研究中心,支援 Turning Point Therapeutics 等客戶擴展的發現化學和體外 ADME 服務

聖地牙哥和印度班加羅爾2021年11月12日 /美通社/ — Jubilant Biosys Limited 今天宣佈擴展設施,以支援其發現化學和體外 ADME 服務產品。 Jubilant Biosys 為 Turning Point Therapeutics Inc. 提供多個小分子腫瘤學研究計劃的服務。Turning Point 是一家精準…

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