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美通社新聞

Menarini Diagnostics CoronaMeltVAR 實時 PCR 試劑盒同時檢測 SARS CoV-2 和識別 Omicron 變種

意大利佛羅倫斯2022年1月18日 /美通社/ — 新的 Omicron 變種正在迅速傳播,導致感染人數以前所未有的速度增加。11 月 28 日,世衛正式建議實驗室在陽性檢測時直接使用能夠識別推定 Omicron 變種感染的實時 PCR 檢測試劑盒。 為了支援這建議,Menarini 提供的 CoronaMeltVAR 是一種嵌入染料…

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美通社新聞

無限極當選「2021年廣東省製造業500強」

廣州2022年1月18日 /美通社/ — 無限極上榜近日發佈的「2021年廣東省製造業500強」名單,同時上榜的還有華為、格力等知名企業。2021年全球製造業面臨疫情加劇挑戰,復蘇動能有所放緩,整體增速呈現前高後低走勢。把製造做強,離不開科研實力和創新。作為大健康產業一員,持續科研創新投入讓無限極的優勢更加凸顯。 無限極一直重視科研投入。對內,擁有自己的研發團隊,每年投入上億元用於核心技術的自主研發;對外,與劍橋大學、法國科學院…

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美通社新聞

先為達宣佈其GLP-1候選藥物XW003肥胖症國際多中心IIb臨床試驗啟動患者給藥

中國杭州和美國舊金山2022年1月18日 /美通社/ — 杭州先為達生物科技有限公司,一家處於臨床階段、專注於研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司,今日宣佈XW003用於治療肥胖症的IIb期臨床試驗啟動患者給藥。XW003是先為達自主研發的新型、長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物藥物。此前完成的Ⅰ期臨床研究中XW003已顯示出良好的安全性、耐受性及劑量依賴性的減重效果。 本項多中心、隨機化、開放、陽性對照的…

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基石藥業宣佈擇捷美(R)(舒格利單抗注射液)兩項三期註冊性臨床試驗完成受試者入組

一線聯合化療治療胃/胃食管結合部腺癌和食管鱗癌 繼擇捷美(R)在中國大陸獲批上市、用於一線治療IV期非小細胞肺癌(NSCLC),成功遞交III期NSCLC的上市申請以及治療復發難治淋巴瘤註冊性臨床研究達到主要終點後,基石藥業產品研發管線的又一重要進展 蘇州2022年1月18日 /美通社/ — 基石藥業(香港聯交所代碼:2616),一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物製藥公司,今日宣佈…

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綠葉製藥鎮痛藥羥考酮納洛酮緩釋片上市申請獲CDE受理

上海2022年1月17日 /美通社/ — 綠葉製藥集團宣佈,其鎮痛領域在研產品 — 羥考酮納洛酮緩釋片(LY021702)的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。 LY021702是首個由國內企業開發的高技術門檻的羥考酮納洛酮緩釋片,由強阿片μ受體激動劑鹽酸羥考酮和阿片受體拮抗劑鹽酸納洛酮組成,用於治療非阿片類藥物不能有效控制的中重度慢性疼痛,解除疼痛持續時間可達12小時,並可有效防止阿片類藥物引發的…

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華泰國際私募股權基金領投金儀生物工程B+輪融資

浙江杭州2022年1月17日 /美通社/ — 華泰證券旗下美元基金投資平臺 — 華泰國際私募股權基金近日宣佈領投國內生物製藥設備龍頭企業金儀盛世生物工程有限公司(以下簡稱「金儀生物」或「公司」)數千萬美元B+輪融資。本次投資是華泰國際私募股權基金在生命科學領域的進一步延展,代表了對金儀生物的高度認可和對優秀國產品牌替代海外進口「卡脖子」產品趨勢的長期看好和支持。 金儀盛世生物工程有限公司成立於2014年,是中國首家實現一次性生…

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美通社新聞

歌禮宣佈皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)美國臨床試驗申請獲批,用於慢性乙型肝炎功能性治癒

–美國約有159萬慢性乙型肝炎(CHB)患者 –中國IIb期慢性乙型肝炎試驗中期結果顯示,在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中,治療組約19%(3/16)的患者乙肝表面抗原持續消失,而安慰劑組沒有患者實現乙肝表面抗原消失,且在ASC22停藥後沒有出現反彈,顯示乙肝的功能性治癒 –至2021年11月8日,歌禮從蘇州康寧傑瑞獲得ASC22用於治療包括乙型肝炎在內的所有病毒性疾病的全球獨家權益 杭州和紹興…

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美通社新聞

菲律賓批准瑞科生物新冠肺炎疫苗ReCOV開展II/III期臨床研究

重組雙組分新冠疫苗ReCOV獲准進入國際II/III期臨床研究 重組雙組分新冠疫苗ReCOV對Omicron和Delta等VOC突變株具有良好的交叉中和作用 專注mRNA傳染病疫苗領域子公司瑞科吉生物推出全球首款凍幹劑型mRNA疫苗 泰州2022年1月17日 /美通社/ — 近日,菲律賓已批准江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱「瑞科生物」或「公司」)研發的重…

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基石藥業宣佈《柳葉刀-腫瘤學》重磅發表擇捷美(R)(舒格利單抗注射液)治療III期非小細胞肺癌註冊臨床研究

蘇州2022年1月15日 /美通社/ — 基石藥業(香港聯交所代碼:2616),一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物製藥公司,今日宣佈,全球頂尖的臨床腫瘤研究期刊《柳葉刀-腫瘤學》(The Lancet Oncology)在線發表了擇捷美®(舒格利單抗注射液)治療III期非小細胞肺癌(NSCLC)的註冊臨床研究(GEMSTONE-301)結果。擇捷美®作為鞏固治療可以顯著延長同步或序貫…

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美通社新聞

基石藥業宣佈擇捷美(R)(舒格利單抗注射液)IV期非小細胞肺癌註冊臨床研究成果在《柳葉刀-腫瘤學》特邀發表

蘇州2022年1月15日 /美通社/ — 基石藥業(香港聯交所代碼:2616),一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物製藥公司,今日宣佈,全球頂尖的臨床腫瘤研究期刊《柳葉刀-腫瘤學》(The Lancet Oncology)在線發表了擇捷美®(舒格利單抗注射液)一線治療IV期非小細胞肺癌(NSCLC)的隨機雙盲註冊臨床研究(GEMSTONE-302)結果。擇捷美®聯合化療與安慰劑聯合化療…

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