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美通社新聞

歌禮宣佈FASN抑制劑ASC40聯合貝伐珠單抗治療復發性膠質母細胞瘤的III期臨床試驗完成首例患者給藥

–該III期臨床試驗180名復發性膠質母細胞瘤(rGBM)患者中約80%患者預計在2022年12月底前完成隨機入組
–該III期臨床試驗旨在評估復發性膠質母細胞瘤患者的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)
–II期臨床試驗數據顯示,ASC40聯合貝伐珠單抗的客觀緩解率(ORR)為65%,包括20%的完全緩解(CR)和45%的部分緩解(PR)

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美通社新聞

信達生物和禮來製藥在2022年ASCO GI共同公佈達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合貝伐珠單抗治療晚期肝細胞癌的Ib期研究的最終臨床結果和生物標誌物分析結果

美國舊金山和中國蘇州2022年1月22日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司和禮來製藥(紐約證券交易所代碼:LLY),共同宣佈達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合貝伐珠單抗治療晚期肝細胞癌Ib期(NCT04072679)的最終臨床研究結果和生物標誌物分析,在2022年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(A…

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美通社新聞

信達生物和禮來製藥在2022年ASCO GI共同公佈達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合貝伐珠單抗治療晚期肝細胞癌的Ib期研究的最終臨床結果和生物標誌物分析結果

美國舊金山和中國蘇州2022年1月22日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司和禮來製藥(紐約證券交易所代碼:LLY),共同宣佈達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合貝伐珠單抗治療晚期肝細胞癌Ib期(NCT04072679)的最終臨床研究結果和生物標誌物分析,在2022年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(A…

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Glenmark Specialty S.A. 及美時化學製藥 簽訂鼻噴劑產品 Ryaltris(TM)在新加坡、香港及越南獨家經銷授權合約

根據合約條款, Glenmark 將負責製造和供應 Ryaltris™,美時化學製藥 則負責在這些市場經銷 Ryaltris™(待取得主管機關核准後)。 Lotus 將支付 Glenmark 預付款及核准和銷售階段授權金。  Glenmark 研發的 Ryaltris™,是用於治療成人和兒童患者(12…

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美通社新聞

Glenmark Speocialty S.A. 和 Lotus International Pte. Ltd. 簽署獨家牌照協議,在新加坡、香港和越南將 Ryaltris(TM)噴鼻劑作商業銷售

根據協議條款,Glenmark 將負責 Ryaltris™ 的製造和供應,而 Lotus International Pte. Ltd. 將負責 Ryaltris™ 在這些市場的商業銷售(須獲得監管部門批准)。 Glenmark 將從 Lotus 獲得預付款,以及監管和銷售的里程碑付款。  Ryaltris™&…

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美通社新聞

四環醫藥(0460.HK):與北京藍晶微生物成立合資公司

提前入局合成生物學產業藍海,完善醫美領域產品矩陣
香港2022年1月21日 /美通社/ — 四環醫藥控股集團有限公司(「公司」或 「四環醫藥」,連同其附屬公司,統稱「集團」)欣然宣佈,集團旗下北京渼顏空間科技有限公司(「渼顏空間」)與北京藍晶微生物科技有限公司(「藍晶微生物」)於2022年1月19日簽署協定,雙方將成立合資公司,共同開發包括PHA微球及基於生物製造…

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美通社新聞

AffaMed Therapeutics 和 SIFI 的合資企業 Affamed Technologies 宣佈在中國成功完成 MINI WELL® 和 MINI WELL TORIC® 延伸景像深度人工晶體首例患者植入

意大利卡塔尼亞2022年1月20日 /美通社/ — SIFI 是一家總部位於意大利的國際領先眼科公司,其欣然宣佈 AffaMed Therapeutics 和 SIFI 的合資企業 Affamed Technologies 在中國成功完成了 MINI WELL® 和 MINI WELL TORIC® 人工晶體首例患者植入…

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美通社新聞

百濟神州宣佈百悅澤®(澤布替尼)用於初治華氏巨球蛋白血症的新適應症上市申請在中國獲得受理

中國國家藥品監督管理局(NMPA)已於2021年6月批准百悅澤®用於治療復發或難治性華氏巨球蛋白血症(WM)患者
此次新適應症上市申請是基於ASPEN試驗結果,有望將百悅澤®的適用範圍拓展至一線WM
中國北京和美國麻省劍橋2022年1月20日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:68…

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