Author: [email protected]

美通社新聞

信達生物宣佈抗CD73單抗IBI325完成首例臨床患者給藥

美國舊金山和中國蘇州2022年2月24日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司,今日宣佈其自主研發的抗白細胞分化抗原73(CD73)單克隆抗體(研發代號: IBI325)在治療晚期實體瘤的I期臨床試驗中完成首例患者給藥。 該研究(NCT05119998)為評估IBI325治療晚期惡性腫瘤的安全性、耐受性和有…

Read More
美通社新聞

Sirnaomics公佈STP705治療皮膚基底細胞癌臨床II期中期數據

香港2022年2月23日 /美通社/ — Sirnaomics Ltd.(「公司」,「Sirnaomics」,股份代號:2257.HK),是一家專注於探索及開發RNAi療法行業領先的生物製藥公司。Sirnaomics公佈其siRNA(小干擾RNA)療法STP705治療皮膚基底細胞癌(BCC)II期中期臨床數據。該中期數據為三組(共15名受試者),表明其達至完全清除療效的同時,也具有改善或穩定的美容效果,且無明顯的皮膚不良…

Read More
美通社新聞

百濟神州宣佈百悅澤(R)(澤布替尼)獲歐洲藥品管理局受理治療慢性淋巴細胞白血病和邊緣區淋巴瘤的上市許可申請

針對慢性淋巴細胞白血病的申報是基於兩項百悅澤®治療慢性淋巴細胞白血病的全球3期試驗,這兩項研究涵蓋了初治和復發/難治的患者人群 2021年11月,歐盟委員會批准百悅澤®用於治療華氏巨球蛋白血症 中國北京,美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年2月22日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家立足於科學的全球性生物科技公司,專注于開發創…

Read More
美通社新聞

百濟神州宣佈百悅澤(R)(澤布替尼)獲美國食品藥品監督管理局受理治療慢性淋巴細胞白血病的新適應症上市許可申請

此次申報是基於兩項百悅澤®治療慢性淋巴細胞白血病全球3期試驗,這兩項研究覆蓋了初治和復發/難治的患者人群
根據處方藥申報者付費法案,FDA對此項申請做出決議的目標日期為2022年10月22日
中國北京和美國麻省劍橋2022年2月22日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235…

Read More
美通社新聞

綠葉製藥與華昊中天就抗腫瘤創新藥優替帝中國大陸推廣達成合作

上海2022年2月21日 /美通社/ — 綠葉製藥集團宣佈,旗下全資子公司煙台綠葉藥品貿易有限公司與北京華昊中天生物醫藥股份有限公司(華昊中天)全資子公司成都華昊中天藥業有限公司簽署協議,雙方達成天然微生物小分子抗腫瘤藥物、國家1類新藥優替帝®(通用名:優替德隆注射液)在中國大陸26個省份的合作推廣。 合作簽約儀式 優替德隆是華昊中天自主研發的國內首個埃博黴素類抗腫瘤創新藥,於2021年獲得…

Read More
美通社新聞

香港人壽免費送出100份「抗疫背包」

包括強制檢疫現金資助、免費住院現金保障及多項優惠
活動網頁將於2022年2月22日開放接受登記
香港2022年2月21日 /美通社/ — 近日新冠肺炎疫情反覆,大家更有可能隨時須接受強制檢疫,社會大眾難免對個人健康和生活轉變感到擔憂。香港人壽向社會大眾發送正能量及支援,現免費送出100份「抗疫背包」,包括強制檢疫現金資助、免費住院現金保…

Read More
美通社新聞

信達生物宣佈通用「模塊化」CAR-T細胞藥物IBI345完成首例臨床患者給藥

美國舊金山和中國蘇州2022年2月21日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司,今日宣佈其研發的全球首創通用「模塊化」抗緊密連接蛋白18.2(Claudin18.2)嵌合抗原受體T細胞注射液(研發代號:IBI345)在治療晚期Claudin18.2陽性實體瘤的臨床試驗中完成首例患者給藥。與羅氏製藥在2020年…

Read More
美通社新聞

Kato獲得FDA批准將視網膜疾病藥物用於人類研究

Resolv ER™可解救導致成人失明的主因
加州拉古納山2022年2月17日 /美通社/ — 私營臨床階段生物製藥公司 Kato Pharmaceuticals 今天宣佈,FDA 剛批准公司的試驗性新藥 (IND) 申請,使用 Resolv ER™ 進行人類研究,用於治療玻璃體黃斑黏連 (VMA)。這種一流的專利治療藥物旨在將玻璃成分與視網膜…

Read More