EpiVax 從美國食品及藥物管理局獲得額外資金,用於生物仿製藥產品的免疫原性風險評估
羅德島州普洛威頓斯2022年9月13日 /美通社/ — EpiVax, Inc.(「EpiVax」)欣然宣佈美國食品及藥物管理局 (FDA) 藥物評估和研究中心辦公室 (CDER) 授予為期兩年、200 萬美元的撥款,驗證宿主細胞蛋白 (HCP) 的免疫原性風險評估方法,以改進生物仿製藥產品開發和評估產品互換性 (#U01FD007760)。該項研究將於 2022 年 9 月開始,並於…
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羅德島州普洛威頓斯2022年9月13日 /美通社/ — EpiVax, Inc.(「EpiVax」)欣然宣佈美國食品及藥物管理局 (FDA) 藥物評估和研究中心辦公室 (CDER) 授予為期兩年、200 萬美元的撥款,驗證宿主細胞蛋白 (HCP) 的免疫原性風險評估方法,以改進生物仿製藥產品開發和評估產品互換性 (#U01FD007760)。該項研究將於 2022 年 9 月開始,並於…
Read More香港2022年9月13日 /美通社/ — 宏利香港今天宣布任命崔玄周為香港及澳門首席客戶總監,並加入成為宏利香港領導層成員。崔女士專責領導有關客戶體驗及策略推廣的所有職能,包括市場推廣、客戶關係管理、先進數據分析、客戶意見以及企業傳訊。崔女士在推動宏利香港的品牌發展及企業社會責任方面亦肩負重要職責。 崔玄周 宏利香港及澳門首席客戶總監 崔女士在履任新職前為宏利亞洲區客戶體驗及設計主管,負責改革客戶…
Read More夥同 Lalamove、Deliveroo HOP 等向全港前線工作人員致敬 香港2022年9月13日 /美通社/ — 香港網上招聘平台Moovup 早前聯同多位僱主,製作一系列由僱員做主角的短片,透過他們述說疫情期間,面對失業、被逼轉行、適應新環境,工作量大增等艱難時期,但只要有前線人員們一起力撐,再加上整個城市都在努力地適應著種種突如其來的變化,以「我地仲有我哋」主題訊息,帶出突破困局、迎難而上後,原來這…
Read More這是繼III期和IV期非小細胞肺癌適應症後,擇捷美®在國內申報的第三項新適應症上市申請,擇捷美®有望成為全球首個獲批用於復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的腫瘤免疫治療藥物 GEMSTONE-201為目前已知樣本量最大的PD-(L)1抗體針對復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的註冊性臨床研究。2022年1月,該研究經獨立影像評估委員會評估達到了預設的主要研究終點 擇捷美®先後被美國食品藥品監督管…
Read More首批接受TST001 (Osemitamab) 聯合CAPOX作為晚期或轉移性胃癌及胃食管連接部癌一線治療的15例有可測量病灶患者的中期數據顯示,根據RECIST1.1標準,73.3%的患者腫瘤呈現部分緩解,疾病控制率高達100%。 積極的臨床結果進一步推進了TST001 (Osemitamab) 項目進展,公司正向監管部門開展咨詢,為啟動TST001 (Osemitamab) 一線治療局部晚期或轉移性Claudin18….
Read More對Omicron等各種變異株展示高效中和能力 上海2022年9月12日 /美通社/ — 近日,綠葉制藥集團控股子公司博安生物自主研發的治療/預防新冠病毒肺炎的廣譜中和抗體——BA-CovMab注射液獲得國家藥品監督管理局批准開展臨床試驗。BA-CovMab對於D614G及Alpha、Beta、Delta、Omicron BA.1-BA.5等18種病毒變異株均具有廣譜高效的中和能力,有望成為應對新冠病毒變異株的有力武器。 對各種…
Read More牙科行業可以使用這些指導工具,使他們的工作在環境方面更符合可持續發展,並透過追跟其工作進度而獲得認可獎。 日內瓦2022年9月12日 /美通社/ — FDI 世界牙科聯盟 (FDI) 今天推出牙科可持續發展工具包,幫助牙科行業了解其可以採取哪些行動來確保其工作在環境方面的可持續發展。透過為牙醫和牙科團隊提供實施綠色實踐,以及追蹤進度的工具和策略,FDI 希望以切實的方式為減少該行業對環境的影響作出貢獻。 …
Read More– 在各劑量水平的重複給藥中展現驚艷的同類最佳臨床安全性 – 冷腫瘤患者中觀察到被激活的安全抗體穩步增加並展現單藥抗腫瘤活性 – 按計劃將在 2022 年內報告 ADG126 與抗 PD-1 藥物聯合療法的劑量遞增試驗結果,並推進臨床IIa期劑量擴展隊列 中國蘇州和美國聖地亞哥2022年9月10日 /美通社/ — 天演藥業(以下簡稱「公司」或「天演」)(納斯達克股票代碼:ADAG)是一家平台驅動…
Read More在全球3期試驗中,替雷利珠單抗與索拉非尼相比,展示出在總生存期上的非劣效性結果和有利的安全性特徵 更多海報展示替雷利珠單抗單藥治療和聯合用藥的廣泛的全球臨床開發項目 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年9月10日 /美通社/ — 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家立足於科學的全球性生物科技公司,專注于開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物,旨在為全球患者改善治療…
Read More上調全年經調整稅息折舊及攤銷前利潤預測 2022年第二季度收入為5,170萬美元 同期營運虧損為1,790萬美元,經調整稅息折舊及攤銷前利潤[1]為650萬美元 全年經調整稅息折舊及攤銷前利潤指引上調至3,500萬美元至4,500萬美元;全年收入指引為2.55億美元至2.75億美元 截至2022年6月30日,資產負債表維持強勁,現金和現金等價物、短期金融資產、應收賬款、按金、預付款項及其他應收賬款為2.153億美…
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