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美通社新聞

Hetero 的 Nirmacom 是全球第一個取得世界衛生組織 (WHO) 預先授權的新冠肺炎(COVID-19) 口服藥物 PAXLOVID 學名藥

Hetero 的 Nirmacom (Nirmatrelvir) 是輝瑞藥廠 (Pfizer) 新冠肺炎口服抗病毒藥物 PAXLOVID 的學名藥,與 Ritonavir 藥片共同包裝  Hetero 推出 Nirmacom,旨在提高這種突破性的抗病毒藥物在 95 個中低收入國家(包括印度)的可取用性 印度海得拉巴2022年12月28日 /美通社/ -…

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美通社新聞

港產「SAVEWO救世」口罩人退我進 攻專業醫療市場

全球唯一獲歐盟及中國最高標準呼吸器 增投資擴生產線 香港2022年12月28日 /美通社/ — 本地新冠肺炎疫情漸趨穩定,社會邁向復常。港產口罩研發及生產商「SAVEWO救世」卻計劃增加投資及產能,由專注市民防疫用口罩,轉攻更專業的醫用口罩市場。 其最新產品「Extreme Pro+ 高防護呼吸器」,是全球唯一取得中國最高防護標準「GB19083-2…

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美通社新聞

雲頂新耀mRNA疫苗嘉善產業化基地投入生產運行,加速全產業鏈佈局

佔地面積85畝,投資規模超過9億人民幣,該生產基地將幫助滿足中國乃至全球對先進的mRNA疫苗及創新藥的迫切需求 上海2022年12月28日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK),一家專注於創新藥及疫苗開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足亞太市場尚未被滿足的醫療需求,今日宣佈,其位於浙江嘉善的全球生產基地一期項目暨mRNA疫苗產業化基地正式投入運行並進行了成功的試生產,將為雲頂新耀實現mRNA技術平台的本土化研發…

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美通社新聞

抗PD-1單抗H藥出海加速中,復宏漢霖與復星醫藥達成美國市場合作

上海2022年12月27日 /美通社/ — 2022年12月27日,復宏漢霖(2696.HK)宣佈與復星醫藥(600196.SH,02196.HK)達成合作,授予其在美國對復宏漢霖自主開發的抗PD-1單抗 H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)包括廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)在內的適應症進行獨家商業化的權益。 根據協議條款,復星醫藥將負責H藥在美國市場的商業化活動,復宏漢霖將負責H藥在美國上市的產品開發、生產和供應,並將從此…

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美通社新聞

騰盛博藥發佈最新戰略性臨床開發進展

多項乙型肝炎病毒(HBV)感染功能性治癒聯合研究的2期頂線數據預計將於2023年上半年公佈 計劃於2023年初啟動產後抑鬱症(PPD)的2期研究,以推出潛在首創療法 美國FDA已解除針對BRII-732的臨床試驗暫停,允許公司重新啟動臨床試驗,以針對HIV感染的治療和預防開展每週一次較低口服劑量的研究 北京和北卡羅萊納州達勒姆市2022年12月27日 /美通社/ — 騰盛博藥生物…

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美通社新聞

Hetero 的「Nirmacom」是世界上第一隻獲得世衛資格預審的 2019 冠狀病毒病口服藥物「PAXLOVID」的仿製藥

Hetero 的「Nirmacom」(Nirmatrevir) 是輝瑞 2019 冠狀病毒病口服抗病毒藥物「PAXLOVID」的仿製藥,與 ritonavir 藥片組合併包裝  隨著 Nirmacom 推出,Hetero 旨在擴大突破性抗病毒藥物在 印度等 95 個中低收入國家的使用  印度海得拉巴2022年12月27日 …

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美通社新聞

艾博茲醫藥和永核藥業簽署靶向放射治療藥物CDMO合作協議

2022年12月27日上海 /美通社/ — 2022年12月23日,艾博茲醫藥(Ablaze Pharmaceuticals)(「艾博茲」)與永核藥業(「永核」)共同宣佈,雙方就系列靶向放射治療藥物(「TRT」)的研發和委託生產簽署合作協議。永核作為艾博茲的CDMO合作夥伴,為其提供靶向放射治療藥物從臨床前階段到臨床階段的研發與cGMP生產服務。 「此次與永核簽訂CDMO合作協議,是艾博茲在推進靶向放射治療藥物研發過程中邁出的重…

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美通社新聞

德琪醫藥與默沙東達成全球臨床合作,將共同評估ATG-037(CD73抑制劑)聯合KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)的臨床研究

– ATG-037是德琪醫藥的一款口服型小分子CD73抑制劑;KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)是默沙東的一款PD-1抑制劑。- 該項臨床合作旨在評估ATG-037單藥及聯合KEYTRUDA®用於治療局部晚期或轉移性實體瘤的研究。- 該試驗已於2022年第二季度啟動ATG-037單藥部分的患者入組,並將於2023年啟動聯合KEYTRUDA®的研究。 中國上海和香…

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美通社新聞

ReCOV針對BF.7等主要流行株優效於輝瑞mRNA疫苗

泰州2022年12月26日 /美通社/ — 近日,瑞科生物(股票代碼:02179.HK)欣然宣佈,重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中,比較ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY®加強免疫的免疫原性和安全性。研究結果顯示,ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BF.7和BA.2.75…

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美通社新聞

帕母醫療受邀將出席JPM Healthcare Conference 2023

上海2022年12月24日 /美通社/ — 近日,中國原創醫療器械新勢力、肺動脈高壓介入療法的開拓者——帕母醫療表示近期將首次出席2023年第41屆摩根大通醫療健康大會(J.P. Morgan Healthcare Conference 2023,以下簡稱JPM),與全球同行共議醫療器械創新技術和發展戰略。帕母醫療應邀參會,充分彰顯其攜手全球資本、躋身國際創新醫療企業前列的決心與信心,相信此次盛會也將為帕母醫療進一步提升醫療器械原…

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