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美通社新聞

道明生物宣布用於治療ER陽性/HER2陰性乳腺癌的CFI-402257獲美國食品藥品監督管理局授予快速通道資格

紐約2023年1月10日 /美通社/ — 道明生物,一家處於臨床階段的生物技術公司,於今日宣佈,美國食品藥品監督管理局(「FDA」)已授予CFI-402257快速通道資格,CFI-402257為同類最佳苏氨酸酪氨酸激酶(「TTK,亦稱Mps1」)抑制劑,用於治療先前使用CDK4/6抑制劑及內分泌治療後疾病進展的ER陽性/HER2陰性乳腺癌晚期的成年患者,可作為單一療法,亦可與氟維司群聯合治療。 「市場迫切需要一種新型、安全且有效…

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美通社新聞

博安生物與正大青島達成戰略合作 加快推動博優倍(R)在華商業進程

煙台2023年1月10日 /美通社/ — 綠葉製藥集團宣佈,其控股子公司博安生物與正大製藥(青島)有限公司(正大青島)簽署合作協議,授予後者骨質疏鬆症治療藥物地舒單抗注射液(博優倍®)在中國大陸地區的獨家商業化權利。 根據協議,正大青島負責在中國大陸獨家推廣博優倍®。在協議簽署後正大青島將在約定的相關年度向博安生物支付履約保證金,博安生物將在協議期內向正大青島支付服務費。協議期限為五年,期限屆滿後,正大青島在同等…

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美通社新聞

歐姆龍健康醫療將推出新努力實現其「預防醫療讓世界更健康」

CES 2023: 實現零心髒病發作和零中風的願景 英國新的遠程患者監測平台Viso將於2023年初推出 日本京都2023年1月10日 /美通社/ — 歐姆龍健康醫療有限公司(簡稱「該公司」)在全球規模最大的消費電子展CES 2023上推出了一項新的英國遠程患者監測服務,以實現其「預防醫療讓世界更健康」的願景,幫助人們有效預防心臟病發作和中風。該公司將目光投向日益普遍的心律失常之一心房顫動(AFib),並在1月5日至8日美國拉…

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美通社新聞

Lydus Medical 宣布 Vesseal™ 獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 准許作為小動脈的顯微血管吻合術輔助器械

以色列賴阿南納2023 年 1 月 10 日 /美通社/ — Lydus Medical 很高興地宣布 Vesseal™ 已取得 FDA 的 510(K) 許可函。Vesseal™ 是一款顯微血管吻合術縫合部署系統,適用於標準化的所有血管吻合術,使手術程序變得簡單、快速、安全和有效。 吻合術是顯微血管手術最複雜的步驟之一,也是這些要求嚴苛的手術…

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Lydus Medical 宣佈小動脈微血管閉合手術裝置 Vesseal(TM) 獲得 FDA 批准

以色列賴阿南納2023年1月10日 /美通社/ — Lydus Medical 欣然宣佈其 Vesseal™ 產品已通過 FDA 510(k) 審批。Vesseal™ 是一種微血管閉合縫合部署系統,用於標準的全血管吻合術,可實現簡單、快速、安全和有效的手術。 成形是微血管手術最複雜的步驟之一,也是此類高難度手術干預措施成功的基礎。不同的臨床領域皆需要微血管吻合術。這包括乳房…

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美通社新聞

ISAPS 的最新全球調查顯示全球美容手術顯著增加

外科和非外科手術總數增加 19.3%  新澤西州皇家山2023年1月10日 /美通社/ — 國際整形手術協會 (ISAPS) 今天發佈年度全球美容/整容手術調查結果,顯示 2021 年整形外科醫生執行的手術整體增加 19.3%,全球執行了超過 1,280 萬宗外科手術和 1,750 萬宗非外料手術程序。 重點一覽  19.3% 的增長表明由 2020 年開始復…

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信達生物宣佈mazdutide (IBI362)在中國2型糖尿病受試者中的III期臨床研究(DREAMS-1)完成首例受試者給藥

美國羅克維爾和中國蘇州2023年1月10日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,宣佈:胰高血糖素樣肽-1受體(glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R)/胰高血糖素受體(glucagon receptor, GCGR)雙重激動劑mazdutide (研發代號:IBI3…

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信達生物宣佈mazdutide (IBI362)在中國2型糖尿病受試者中的III期臨床研究(DREAMS-1)完成首例受試者給藥

美國羅克維爾和中國蘇州2023年1月10日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,宣佈:胰高血糖素樣肽-1受體(glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R)/胰高血糖素受體(glucagon receptor, GCGR)雙重激動劑mazdutide (研發代號:IBI3…

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Gift of Life 捐贈者計劃:領先國家 15 年

Gift of Life 工作人員、社區及醫院合作夥伴延續共同拯救生命的驕人歷史 費城2023年1月9日 /美通社/ — Gift of Life 捐贈者計劃有賴其敬業的員工、醫院合作夥伴及慷慨的社區,在美國連續 15 年就挽救生命的器官捐贈方面保持領先地位。2022 年,Gift of Life 在全國 57 家器官捐贈組織 (OPO) 中協調最多的器官捐獻者及最多的器官移植。 …

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