基石藥業CS1001-101臨床研究摘要已被2019 ESMO正式接受

蘇州2019年8月19日 /美通社/ -- 基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱基石藥業公司,香港聯交所代碼:2616)今日宣佈,正在進行中的CS1001-101 Ib期臨床試驗相關研究摘要,已於近期正式被2019年歐洲腫瘤學會(ESMO)接受,並將通過海報形式在大會上公佈研究資料。

CS1001是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體,也是公司三款腫瘤免疫治療骨架(backbone)產品之一。目前在中國針對不同癌種,CS1001正積極開展多項臨床試驗,其中包括一項多臂Ib期試驗,兩項註冊性II期試驗和三項III期試驗。

CS1001-101是一項針對晚期實體瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、開放性、多劑量給藥的劑量探索和擴展研究,旨在評估CS1001的安全性、耐受性、藥代動力學特徵和抗腫瘤療效。目前試驗已圓滿完成劑量爬坡。在2019 ASCO上披露的資料顯示,截至2018年11月30日,在29例納入有效性分析集的受試者中,7例受試者部分緩解,整體回應率為24%(6名患者仍在治療中),在多種類型的實體瘤和淋巴瘤中均觀察到較為持久的抗腫瘤效應。

即將在2019 ESMO年度大會上以海報形式公佈的試驗最新進展,包括CS1001-101在Ia/Ib期研究中的安全性資料,以及Ib期在胃癌、食管癌、MSI-H腫瘤及膽管癌患者中的有效性資料。值得一提的是,截至目前已公開的資料顯示,CS1001整體安全性與耐受性良好,在多種類型的腫瘤中都能觀察到持久的抗腫瘤活性。

關於CS1001

CS1001是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體。CS1001由美國Ligand公司授權引進的OMT轉基因動物平臺產生,該平臺可實現全人源抗體的一站式生產。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體,CS1001是最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物。與同類藥物相比,CS1001在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低,這使得CS1001在安全性方面具有潛在的獨特優勢。

CS1001已在中國完成I期臨床研究劑量爬坡。在Ia期研究中,CS1001表現出良好的抗腫瘤活性和耐受性。

目前,CS1001正在進行多項臨床試驗中,包括一項美國橋接性I期試驗。在中國,CS1001正針對多個癌種開展一項多臂Ib期試驗,兩項註冊性II期試驗和三項III期試驗。

關於基石藥業

基石藥業(HKEX: 2616)是一家生物製藥公司,專注于開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精准治療藥物,以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立于2015年底,基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以聯合療法為核心,建立了一條包括15種腫瘤候選藥物組成的強大腫瘤藥物管線。目前5款後期候選藥物正處於或接近關鍵性試驗。憑藉經驗豐富的團隊、豐富的管線、強大的臨床開發驅動的業務模式和充裕資金,基石藥業的願景是通過為全球癌症患者帶來創新腫瘤療法,成為全球知名的領先中國生物製藥公司。

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